Clinical Development jobs

• Japan
• ～1,000万円
• Posted 1 day ago

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ～マネージャー◆勤務地：東京or名古屋より選択可◆フレックス勤務》 【医薬品候補の開発を進める大学発のバイオベンチャー企業】 ※前臨床～臨床における開発業務や創薬候補のスクリーニングなど、抗体関連の実験ができるスタッフおよびマネージャーポジションを幅広く募集しております！ ・新規抗体治療薬候補の探索研究 ・ヒト抗体医薬品の標的の有効性評価 ・創薬候補の選定 ・前臨床から臨床に至るまでの開発業務 ・GMP委託製造、関連する開発業務 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・以下のいずれか １. 上記業務を遂行できる博士号、または同等の研究経験 ２. アカデミアまたは企業で...

• Tokyo
• ～1,250万円
• Posted 2 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,250万円◆リモートワークOK》 【海外事務所へのキャリアアップチャンスあり】 ※臨床プロジェクトの開発戦略・予算・タイムラインの策定やリスク管理、課題解決等をリード頂きます！ ・非臨床～後期臨床段階におけるグローバルプロジェクトチームのマネジメント ・開発戦略・予算・タイムラインの策定 ・リスク管理、課題解決 ・製品のライフサイクルマネジメント開発戦略の立案・実行 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEIC 800 点以上） ・製薬企業での開発業務経験（５年以上） ・プロジェクトマネジメント業務のご...

• Ōsaka
• ～1,400万円
• Posted 14 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,400万円◆週１出社》 【勤務地：大阪◆関東からの出勤もOK】 ※～週４回リモートワーク＆フルフレックス勤務の柔軟な就業環境！初期臨床試験の立案～遂行リードまでご担当頂く、やりがいの大きなポジションです。 ・研究後期～初期臨床開発のフェーズにおける新薬開発プロジェクトへの参画 ・バイオマーカー開発、トランスレーショナルリサーチ、初期臨床開発の戦略立案のリード ・外部ベンダーの特定、試験実装の方策の提案 ・初期臨床試験の実施管理 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・修士号以上（医学・薬学・生物学等）または医師 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・製薬業...

• Japan
• 1,500万円～3,000万円
• Posted 16 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～3,000万円◆リモートメイン＆フルフレックス》 【勤務地：東京or大阪 (在宅日数制限なし)◆APACへの直接レポート】 ※APAC所属のPMチームで、Japan Headをお任せします！ ・臨床試験の財務・業務管理 ・試験ポートフォリオのリソースと生産性確保 ・臨床スタッフの業務・財務・品質基準遵守の確保 ・試験ポートフォリオの財務・業務管理 ・リスク管理活動の実施、患者安全性確保 ・臨床業務全体のプロセス改善 ・業務パフォーマンス改善のイニシアティブ支援 ・企業・部門のビジョン・戦略の実行支援 ・ポートフォリオ全体での一貫性確保 ・グローバル環境でのス...

• Tokyo
• ～1,300万円
• Posted 21 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《スペシャリスト～マネージャー◆スーパーフレックス勤務OK》 【マネジメント経験不問】 ※ご経験やスキルに応じて、スペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただけます！ ・市場への製品導入のためのクリニカル戦略立案 ・臨床研究・治験・製造販売後調査等の立案・実施 ・海外臨床試験データを基にした薬事申請書類の作成 ・臨床データ・申請資料の信頼性確認 ・GCP・GPSPなどの法規制、指針に準拠した研究実施 ・薬事申請に必要な関連文書の作成・レビュー・管理 ・研究業務に関わるプロジェクト全体のサポート ・社内外ステークホルダー・外部委託業者との連携・管理 等 ※ご経験や...

• Japan
• ～1,300万円
• Posted 26 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《部長～マネージャーレベル◆日本全国から勤務可能◆リモートOK》 【2027年に臨床試験を開始予定】 ※コンフィデンシャル案件◆注目度の高い開発品の臨床開発プロジェクトをリード・遂行頂くマネジメントポジションのご案内です！ ・臨床開発計画、戦略の立案・実行 ・臨床試験プロトコールの作成・実行 （施設・医学専門家の選定・マネジメント、治験薬概要書の作製・管理、CROマネジメント 等） ・臨床試験データの取得・管理・解析 ・総括報告書の作成 ・GCP体制の構築・維持 ・当局対応 ・KOL対応 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系修士号以上 ・日常会話レベルの英語力 ・5...

• Tokyo
• 500万円～800万円
• Posted 26 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《再生医療製品ご担当◆未経験者も歓迎》 【少数精鋭チームで多様な業務に挑戦可能】 ※再生医療製品の開発に携わり、未着手の最先端医療にご貢献！開発のコア業務を経験し、将来プロジェクトリーダーを目指せるポジションです。 ・開発計画の策定・実施 ・試験プロトコールの作成・実施 ・PMDA・当局対応（治験相談、製造販売承認申請 等） ・申請書類の作成 ・臨床試験推進、CRO管理 ※上記業務の未経験者もトレーニングのもとご担当可能！ ※グローバル試験のため、国内外との連携・折衝機会あり ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力（Eメールでのコミュニケ...

• Tokyo
• ～1,700万円
• Posted 26 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,700万円◆英語力を活かしてグローバルにご活躍》 【社内異動のチャンス多数◆充実のキャリアパスが魅力】 ※新薬開発において戦略的視点で部門横断的にプロジェクトを推進し、進捗管理やリスク管理などの業務をご担当いただきます！ ・プロジェクトスコープの特定・開発戦略の立案 ・開発戦略の進捗管理 ・リスクマネジメントの実施 ・ステークホルダーマネジメントの遂行 ・開発戦略の意思決定の推進 ・グローバル本社との協働によるグローバル同時開発の推進 ・他社とのアライアンスマネジメントの実施 ・特許面等、製品の価値最大化に向けた業務 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号...

• Japan
• 1,400万円～2,500万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《フルリモートOK◆高年収～2,200万円》 【MD必見◆コンフィデンシャル案件】 ※国内外で急成長中ファーマのメディカルエキスパートとして、臨床試験のリード・サポートをご担当頂きます！ ・新薬の臨床試験実施のリード・サポート （申請資料準備、規制業務のサポート） ・KOLとの関係構築 ・医師の視点で新薬発売準備のサポート、アドバイス提供 ・医療イベント開催の企画・実施支援 （アドバイサリーボード会議、科学的インタビュー等） ・データ生成、医療教育活動等のリード ・販売済製品の価値向上化の戦略サポート ・社内関連部署や外部ベンダーの教育トレーニング実施 ◆出張あり ＜...

• Tokyo
• 1,200万円～1,600万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 【魅力的なキャリアアップディベロップメント】 ※英語力を活かしながらキャリアアップが可能！規制文書作成業務の管理やグローバル部門との連携を通じ、組織の成長に貢献頂くポジションです。 ・規制文書作成業務の運営管理、品質維持の監督 ・薬事開発部門等への文書作成時のコンサルティング ・グローバル部門との連携による文書作成プロセス・戦略の開発主導 ・プロジェクトへの文書作成リソースの適切な割り当て・リソース計画への参画 ・社内ベンダー管理・外部委託の調整 ・組織開発への貢献、人材採用、パフォーマンス管理 ・監査・SOP・トレーニングコンプライアンスの維持、有害事象報告業務 等...

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《複数の治療分野ご担当◆リモート＆フルフレックス勤務OK》 ※離職率わずか４％◆世界トップクラスの売り上げを誇る企業！ ※クロスファンクショナルに複数の疾患領域において、幅広い医療知識を活かして臨床研究をご推進頂きます！ ・疾患戦略担当のMedical Scientific Affairsとの協働による臨床研究の推進 ・社内外のステークホルダーと協働によるビジネスインパクトの創出 ・臨床研究プロセス効率化の推進 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き） ・総合的なメディカル戦略を踏まえた臨床研究の立案・実行に関与する能力 ・学術...

• Japan
• ～1,000万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《リモート＆フルフレックス勤務OK/英語力を活かせる》 【社内チームと連携し治験全体の進行を管理するポジション！】 ※グローバルチームとの協働もあり、英語力を活かしてプロジェクト実施をサポートしていただきます。 ・グローバル・治験依頼者・社内関連部門との調整業務 ・リソースや予算の管理、治験の進捗確認 ・治験依頼者のニーズの把握、サービスの提案 ・ピープルマネジメント ※部下ありor部下なしの２つのポジションからご相談可能 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・プロジェクトリーダーorプロジェクトマネージャーのご経験 【求める...

• Japan
• 1,600万円～1,900万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,900万円◆フルリモートワークOK》 【急成長中のダイナミックな環境！】 ※メディカルアフェアーズヘッド直属◆新薬開発の初期段階～臨床試験、薬事申請、上市後のライフサイクルマネジメントまで、幅広い業務をご担当頂きます。 ・開発製品とライフサイクルマネジメントの計画・実行 ・戦略的方向性の説明責任とグローバルチームとの連携 ・企業目標や規制要件に沿った研究プロジェクト推進 ・国内のメディカル戦略を含めた統合開発戦略のリード 等 ※レポートライン：メディカルアフェアーズヘッド ※出張の可能性あり ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・関連分野での学士号 ・ビジネスレ...

• Tokyo
• ～1,600万円 ※＋200万円程度の長期インセンティブあり
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ・部長候補のマネージャー同時募集》 ※高年収～1,600万円＋200万円の長期インセンティブあり！ ※カジュアル面談も歓迎◆MID3を適用して医薬品開発の効率化、リスク管理、承認申請をサポート頂きます。 ・MID3の適用によるプロジェクト開発戦略、意思決定、承認取得の促進 ・アジア、特に日本における臨床開発プログラムおよび臨床データパッケージの設計 ・アジアの第I相試験に必要な要件・試験デザインの提案 ・PK・PDに対する内・外因性の影響評価を含む臨床薬理試験の解釈 ・社内ガバナンス委員会および規制当局への臨床薬理戦略・結果の提示・説明 ・社内外のステークホ...

• Tokyo
• ～1,100万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《オンコロジー領域担当◆グローバルに事業展開》 ※オンコロジー領域で世界トップ10！ ※最先端の臨床研究と治験を推進し、グローバルな連携でエビデンスの創出を牽引して頂きます。 ・臨床研究、医師主導治験の実施 ・クリニカルな質問への対応 ・ベンダー、業務委託先の管理 ・臨床試験によるデータのパブリケーション ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・臨床試験、治験、製造販売後調査の立案/実行のご経験 ・統計解析やDM業務のご経験 (治験・市販後 不問) ＜会社概要＞ 国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での...

• Tokyo
• 1,000万円～1,500万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《新設ポジション◆フルリモートワークOK》 ※世界有数の老舗ヘルスケアカンパニー！臨床試験と臨床教育の両面に関わることができる希少なポジションです！ ・日本全国のKOLとの関係構築 ・各種学会やセミナーへの参加 ・臨床試験遂行の監督 ・グローバルからの臨床データの管理 ・KOLによる担当製品の評価向上の推進 等 ※レポートライン：グローバル ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・クラスIVの医療機器ご担当の経験 ・KOLマネジメントスキル ・臨床試験の知識 ・その他、上記業務を遂行できるご経験や知識 ＜会社概要＞ 特に心臓血管領域に注...

• Japan
• ～1,300万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《勤務地選択OK！ 東京 または 大阪》 【～週2日のリモートワーク制度あり】 ※ヘマトロジー領域および早期開発段階のオンコロジー領域における臨床研究または臨床プロジェクトのオペレーションチームをリードいただきます。 ・臨床試験の運営チームのリード、管理 ・臨床試験/プロジェクトの実施管理 ・臨床プロジェクトのプログラム・プロジェクト管理 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理学士号または関連分野の学位 ・ビジネスレベル以上の日本語とビジネスレベルの英語力 ・製薬業界または関連業界でのご経験、学術経験（5年以上） ・臨床業務、プロジェクト管理ツール、プロセスに関する知識...

• Tokyo
• 1,000万円～1,250万円 ※確定拠出型年金制度有り
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《研修経験や医療資格を活かせる◆領域経験不問》 ※スーパーフレックス勤務OK！細胞療法のご経験不問◆最先端技術に携わるチャンス！看護師、臨床工学士、検査技師、薬剤師などの医療資格をお持ちの方、大歓迎致します。 細胞療法のための細胞採取の施設立ち上げやサポート等をご担当いただきます： ・細胞療法のための細胞採取の施設立ち上げやサポート ・治療時の採取方法等に関する研修の実施 ・品質システムサポートの提供 ・サイトパフォーマンスのモニタリング、ベンダー評価 ・フィードバック収集、業務改善の推進 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・ライフサイエンス/工学分野の学士号以上 ・医...

• Japan
• 550万円～800万円
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ ★グローバル・オンコロジー領域試験 確約★《フルリモート＆スーパーフレックスOK》 ※選べる勤務地：東京or大阪！ ※残業平均月20時間◆CRA業務を行いながら薬事やメディカルライティングにも挑戦可能なポジションです！ 顧客企業の治験のモニタリング業務（グローバル試験／オンコロジー領域）： 【業務例】 ・治験施設・責任医師の選定 ・IRB申請と治験契約の手続き ・契約後の施設準備、医療関係者トレーニング ・症例登録促進、試験進捗管理 ・原資料閲覧、症例報告書のデータ検証 ・安全性情報の収集・報告 ・他部署との連携（DM、安全性、薬事 等） ＜応募要件＞ 【必須要件】 ...

• Tokyo
• ～1,500万円
• Posted 3 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,500万円◆～週２日のリモートワークOK！》 【ピープルマネジメント経験不問】 ※ハイクラス製品で有名なグローバル医療機器企業において、クラス4製品に関する臨床試験のマネジメントを幅広くご担当いただきます！ ・チーム業務の管理・監督、クロスファンクショナルチーム間の調整・管理 ・部門成長戦略に基づく人材開発計画の策定 ・臨床試験のマイルストーン特定、プロジェクト計画の管理 ・GCP/規制/SOPの遵守 ・リソース決定、プロジェクト優先順位設定・進捗管理 ・試験パフォーマンス分析、リスク特定・緩和戦略の実施 ◆数名の部下マネジメントあり ◆レポート先：Di...