臨床開発の求人

• 東京都
• ～2,500万円
• 投稿日 約4時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,500万円◆ご経験に応じて最適な役職をご提案》 【リモートワーク＆フレックスタイム制】 ※世界Top20にランクインの大手外資系製薬企業にて最新製品に携わるチャンス◆製品の臨床開発プロセスからライフサイクルマネジメントまでをご担当頂きます！ ・臨床試験の運営実行における連絡窓口業務 ・臨床プロジェクト運営における日常的な業務の監督 ・臨床文書の作成・レビュー ・規制当局への提出書類準備に関するサポート ・試験関連の公開情報の整理、入力、維持管理 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（科学分野）またはそれに相当する資格 ・ビジネスレベル以上の日本語力と...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 約5時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《フルリモートOK◆少人数チームで新製品をご担当！》 【トップ20位ランクインのグローバルファーマ】 ※国内外ステークホルダーと連携し、CROを通じて臨床研究を実施、治験の進行管理と規制遵守をご担当頂きます！ ・臨床第1相～第4相試験実施の管理 ・担当試験のコスト、品質、スケジュールの管理 ・臨床プロジェクトの日常的な運営活動の監督 ・規制申請書類の準備のサポート 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・科学分野の学士号/同等の資格 および 製薬/CRO業界における臨床プロジェクト管理分野での業務経験（1年以上） ・日常会話レベル以上の英語力 ＜経験・知識＞ ・臨床試験のモ...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 3日 前

​＜主な仕事内容＞ 《循環器・代謝疾患領域◆高年収～1,300万円》 ※循環器・代謝領域の経験者大募集！ ※代謝関連疾患領域プロジェクトの開発・上市において、プロジェクトリーダーの補佐および一部タスクのリードをご担当頂きます。 ・代謝関連疾患領域のアンメットメディカルニーズの精査 ・開発・マーケティング戦略、ビジネスモデルの策定・実行 ・製品価値最大化に向けた海外パートナーとの議論・調整 ・代謝関連疾患領域戦略とブランディングの構築 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上 ・グローバルとの議論・交渉が可能なレベルの英語力(目安：TOEIC800点以上） ＜下記の経験＞ ・代謝関連疾患領域...

• アメリカ合衆国
• ～1,200万円
• 投稿日 3日 前

​＜主な仕事内容＞ 《希少な北米エリア駐在案件◆Visa取得サポートあり◆領域経験不問》 ※開発全般をリードする内資メーカーでの北米エリア駐在ポジション！ ※現地でのCROマネジメントから治験のリード、承認までを幅広くご担当いただける希少な機会です！ ・グローバル治験戦略の立案 ・グローバルCROの管理と評価 ・グローバル試験の実施と進行管理 ・米国・欧州での承認申請～取得までの実務 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力（医薬品業界における会議やディスカッションが可能なレベル） ・多国籍企業での勤務経験（北米/欧州での駐在経験） ・欧米の薬事規制（ICH...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 4日 前

​＜主な仕事内容＞ 《～週3日のリモートワークOK◆関西勤務◆アットホームな組織風土が魅力》 ※グローバルにご活躍＆幅広い経験が得られるチャンス！ ※豊富なパイプラインを有する老舗医薬品メーカーにて、開発関連のプロジェクトマネジメントをご担当いただきます。 関連部門のと連携の下、下記業務をご担当いただきます。 ・開発プロジェクトの推進 ・開発戦略・製品戦略の立案 等 ※詳細は面談にてご説明いたします。 ＜応募要件＞ ・学士号以上（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・製薬企業における臨床開発フェーズのプロジェクトマネジメント経験（3年以上） ・国内外における開発経験 ＜会...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 11日 前

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ～マネージャー◆東京or大阪より勤務地選択OK◆リモートワーク制度あり》 【統計解析のご経験をお持ちの方、大歓迎】 ※フレックスタイム制度や各種福利厚生も充実の業界大手企業にて、統計解析業務全般をご担当いただきます。 ・治験、PMS、臨床研究における一連の業務（統計解析計画書作成～解析報告） ・データセットおよびドキュメントの作成（CDISC関連ドキュメント、SDTM・ADaMデータセット） ・コンサルティング業務の提案（症例数設計、プロトコール統計パート作成、PMDA相談対応など） ・受託案件に関する見積もり作成 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（理系...

• 東京都
• 1,000万円～2,700万円
• 投稿日 12日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,700万円◆英語力を活かせるグローバル案件》 ※充実したリモートワーク制度！ ※安定感が魅力の世界トップヘルスケアカンパニーにおいて、50名前後のクリニカルチームをリードして頂きます！ ・CRA・臨床安全担当者の監督 ・50名前後の臨床チームのマネジメント ・レポート先：グローバル ※コンフィデンシャル案件のため、詳細は面談にてご説明いたします。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・部長職レベルのマネジメント経験 ・ヘルスケア業界のご経験 等 ＜会社概要＞ 世界各国で事業を展開し、安定した経営を行う大手外資系ヘルスケアカ...

• 日本
• 400万円～750万円
• 投稿日 28日 前

 ＜主な仕事内容＞ 《新規ポジション◆東京or大阪より勤務地選択可》 【内部就労型】 同社受託部門での稼働中の試験でCRA業務遂行 【外部就労型】 派遣先の医薬品メーカーでのCRA業務遂行 ＜この求人の魅力＞ ・内部就労型は月４日の出勤以外、リモートOK！ ・外部就労型は年収1,000万円を目指せるチャンスあり！ ※詳細は面談にてご説明いたします。 ＜応募要件＞ ・学士号以上 ・CRAとしての勤務経験 ※詳細は面談にてご説明いたします。 ＜会社概要＞ 製薬企業のパートナーとして、臨床開発アウトソーシング業、CRO事業、CRAを中心とした専門職の人材派遣業を通じて数々の医薬品開発に携わって...

• 東京都
• ～1,100万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ～シニアポジション◆世界売り上げ高ランキングTOP5を誇る企業》 【リモートワーク制度＆スーパーフレックスタイムで働きやすさ抜群】 ※世界中で事業を展開する大手外資系製薬会社にてメディカルライティング関連業務をご担当いただきます。 ・NDA関連文書の作成 ・グローバルメディカルライティング担当者との協力関係構築 ・ベンダーマネジメント、関連手順の作成、更新 （採用ポジションによっては下記業務も含みます） ・メディカルライティンググループの管理運営 ・割り当てられたJPTのNDA関連文書の構成や内容に関するアドバイス ・NDA関連文書の作成、維持に関する適切な...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《免疫領域担当◆高年収～1,300万円》 ※免疫領域の豊富な経験をお持ちの方、募集中！ ※免疫領域プロジェクトの開発・上市において、プロジェクトリーダーの補佐および一部タスクのリードをご担当頂きます。 ・開発・製品戦略の策定と実行 ・製品価値最大化に向けた海外パートナーとの議論・調整 ・担当領域戦略とブランディングの構築 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上 ・グローバルとの議論・交渉が可能なレベルの英語力(目安：TOEIC800点以上） ＜下記の経験＞ ・免疫領域における複数製品または3年以上の下記のご経験 (1)製品開発段階や上市後におけるTARエンゲージメント...

• 東京都
• 1,200万円～1,800万円　※ご経験を考慮いたします。
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《シニアディレクター候補◆高年収～1,800万円◆リモート可》 【高業績を誇る40名以上のチームをリード◆英語力を活かしてご活躍】 ※グローバルとの連携の下で業務上の指標を管理し、国内の臨床モニタリング戦略の立案と実行において重要な役割を担って頂くポジションです。 ・CRA管理の監督 ・CRAのリソース/割り当ての管理 ・臨床モニタリングの採用・定着戦略計画への参画 ・CRAマネージャーの研修、指導戦略の監督 ・国内外の臨床モニタリングの業務指標や国内の目標管理のサポート 等 ※ 四半期に1回程度の国内出張あり ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上 ・英語でのコミ...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワーク＆フルフレックス勤務の制度が充実》 ※豊富なパイプラインで安定した事業展開！ ※クラス４レベルの循環器領域の製品を中心に高品質な医療機器を開発◆治験にまつわる承認申請のリード、治験関連文書の作成等をお任せします！ ・承認申請のためのプロジェクト全体の統括 ・国内外の治験のクリニカルサイエンス業務 ・治験関連文書の作成（治験実施計画の策定含む） ・治験実施サイトからの問い合わせ対応 ・PMDAとの対応 ・KOLとのコミュニケーション実施 ・承認申請業務のリード（承認申請資料の作成含む） ・年次報告書の作成 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・...

• 日本
• 1,200万円～1,700万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《フルリモートワークOK◆高年収～1,700万円◆充実の福利厚生》 【魅力的なパイプラインと製品を有する、成長中のバイオテクノロジー企業】 ※CRAのマネジメント業務および幅広いピープルマネジメントをご担当いただきます。 ・臨床試験の割り当て～実施 ・品質データの提供と品質基準への準拠 ・ピープルマネジメント、リソースマネジメント ・CRAチームの採用、トレーニング、育成 ・CRAのパフォーマンス、品質指標への管理・対応 ・試験の範囲、予算、変更命令の審査、予算の発生と予測に関する財務部門への情報提供 ・国内の組織およびSOPやWIなどのプロセスの構築 等 ＜応募要件...

• 日本
• 1,400万円～2,200万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,200万円◆フルリモートワークOK》 【魅力的なパイプラインと治療法を誇る外資系バイオファーマ】 ※部下マネジメントあり！インハウス臨床開発におけるラインマネージャーとして、薬事戦略から人材育成に至るまでクリニカル業務を幅広くご担当頂きます。 ・薬事戦略、国内市場の臨床試験・販売承認に関する指導提供 ・開発プロジェクト支援、製品の規制上の問題解決 ・臨床試験・製造販売承認申請の作成・提出 ・規制当局との連絡・交渉 ・国内外の薬事環境の把握、規制変更による影響の評価 ・部下の指導・育成 ・薬事規制プロセスの開発・実施のサポート 等 ＜応募要件＞ 【必須要件...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《魅力的な報酬パッケージと福利厚生◆リモートワーク制度あり》 ※世界的外資系ファーマ◆豊富なキャリアパス！ ※治験薬に関する適切な臨床薬理情報の提供、PMDA相談資料の作成や議論への参加等を通して製品の問題解決や承認に貢献して頂きます。 ・医薬品開発戦略への提案 ・臨床薬理情報の提供、課題解決への貢献 ・プロトコールの試験デザイン・提案 ・薬物動態の解析、治験報告書作成 ・申請資料内の臨床薬理関連情報の精査 ・治験薬の臨床薬理データ提出 ・PMDA相談資料作成、議論への参加 ・M&S（Modeling and Simulation）の実施支援 等 ＜応募要件＞ 【必須...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《領域経験不問◆英語力を活かしてグローバルにご活躍》 ※リモートワーク制度あり◆日系大手スペシャリティファーマ！ ※臨床開発計画の立案や規制当局等との交渉等のクリニカルサイエンティスト業務を、国内外開発の中心的な立場で担って頂きます。 ・免疫学分野における臨床開発戦略の立案 ・臨床試験プロトコルの作成 ・規制当局との対応・方針決定（当局相談資料や申請資料の作成） ・国内外のKOL・規制当局との調整・交渉 ・新規導入候補製品の臨床的評価 ・臨床試験結果の外部発表に関する業務の実施 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号（6年制大学卒/大学院修士卒） ・流暢な日本語とビ...

• 日本
• ～1,400万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《フルリモートワークOK◆高年収～1,400万円》 ※新薬承認予定されているエキサイティングなフェーズ！ ※グローバルとの連携チャンス多数！臨床開発プログラムを遂行する施設との連携担当のチームをご構築いただきます！ ・治験施設、治験責任医師契約の計画、草案作成、交渉、進捗管理 ・日本を担当するサイト契約担当者チームのマネジメント ・ラインマネジメント、個人、グループへのフィードバック提供、能力開発のサポート ・財務、契約上の問題等に関するトレーニングおよび指導 ・プロセス改善、ベストプラクティスの共有 ・各種契約の管理 ・運営、企業方針の遵守 ・研究指標の追跡、報告 ...

• 東京都
• 1,000万円～1,500万円　※＋RSU支給対象、確定拠出型年金制度有り
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《神経系領域担当・新規ポジション◆高年収～1,500万円＋RSU》 【リモートワーク＆フルフレックス勤務OK◆グローバルとの協働機会あり】MD歓迎！同社が再参入を開始した神経領域のクリニカル案件！マネージャー～シニアマネージャーまで幅広いポジションをご相談頂けます。 ・各適応症戦略の臨床面での貢献 ・登録試験・非登録試験のデザイン、実施、分析 ・CSRや規制関連文書の臨床部分の作成 ・GCP・コンプライアンス順守の徹底、臨床試験の質の追求 ・社内外のフォーラムへの同社臨床開発の代表としての参画 ・外部パートナーとの協働、科学的アドバイスの提供 ・CTP等チームとの連携...

• 東京都
• ～1,600万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《大手外資系のスタンドアローンポジション◆高年収～1,600万円》 【コアタイムなしのフルフレックス制度あり】日本の医薬品開発の責任者として、価値ある製品の提供を確実にし、医薬品開発のグローバルリーダーや国内のガバナンス委員会への窓口としての役割を担って頂きます。 ・薬事承認、市場参入、ライフサイクルのサポート等、医薬品開発全体の管理 ・国内外の医薬品開発サポート戦略の策定 ・医師・規制当局等の外部との連携 ・研究開発に関連する品質、コンプライアンス、データ・科学の質の確保 ・試験、ファーマコビジランス、販売促進業務のガバナンスプロセスの実行 ・アセットリソーシングプ...

• 東京都
• ～1,100万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《グローバルとの連携チャンスあり◆スタンドアローンマネージャー》 ※事業拡大よる新設ポジション◆ハイブリッド勤務OK！オンコロジー領域のコンパニオン診断に関する開発プログラムの全フェーズをリードして頂く、やりがいの大きなポジションです！ ・コンパニオン診断のチームリーダーとしての業務遂行、外部への窓口対応 ・リスクの特定と対処法の策定、実施 ・各種プログラムのタイムライン作成、管理 ・社内外の関連会議の実施リード ・PCPおよびQMSの遵守の徹底 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（分子生物学・遺伝学・工学 歓迎） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・製薬...