Medical Device jobs

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted about 16 hours ago

​＜主な仕事内容＞ 《医療機器分野での臨床革新を推進◆～週4日のリモートワークOK》 【豊富なキャリアパスが魅力】 ※働きやすい企業風土と充実したサポート体制を誇る企業◆臨床試験の実施やPMDA対応サポート等をご担当いただくクリニカルアフェアーズポジションです。 ・臨床試験の計画、実施、管理 ・プロジェクト完了の期限遵守と品質・リスク管理の維持 ・臨床試験管理および戦略機能のリード・サポート ・臨床関連書類の作成とPMDAへの対応サポート ・臨床関連業務のSOP作成・維持 ・関連規制基準の遵守 ・国内外チームとの連携による戦略・実行の整合性 ・国内の臨床オペレーション能力強化の支援 ＜応...

• Tokyo
• ～1,300万円
• Posted 23 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《スペシャリスト～マネージャー◆スーパーフレックス勤務OK》 【マネジメント経験不問】 ※ご経験やスキルに応じて、スペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただけます！ ・市場への製品導入のためのクリニカル戦略立案 ・臨床研究・治験・製造販売後調査等の立案・実施 ・海外臨床試験データを基にした薬事申請書類の作成 ・臨床データ・申請資料の信頼性確認 ・GCP・GPSPなどの法規制、指針に準拠した研究実施 ・薬事申請に必要な関連文書の作成・レビュー・管理 ・研究業務に関わるプロジェクト全体のサポート ・社内外ステークホルダー・外部委託業者との連携・管理 等 ※ご経験や...

• Tokyo
• 1,000万円～1,500万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《新設ポジション◆フルリモートワークOK》 ※世界有数の老舗ヘルスケアカンパニー！臨床試験と臨床教育の両面に関わることができる希少なポジションです！ ・日本全国のKOLとの関係構築 ・各種学会やセミナーへの参加 ・臨床試験遂行の監督 ・グローバルからの臨床データの管理 ・KOLによる担当製品の評価向上の推進 等 ※レポートライン：グローバル ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・クラスIVの医療機器ご担当の経験 ・KOLマネジメントスキル ・臨床試験の知識 ・その他、上記業務を遂行できるご経験や知識 ＜会社概要＞ 特に心臓血管領域に注...

• Tokyo
• ～1,500万円
• Posted 3 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,500万円◆～週２日のリモートワークOK！》 【ピープルマネジメント経験不問】 ※ハイクラス製品で有名なグローバル医療機器企業において、クラス4製品に関する臨床試験のマネジメントを幅広くご担当いただきます！ ・チーム業務の管理・監督、クロスファンクショナルチーム間の調整・管理 ・部門成長戦略に基づく人材開発計画の策定 ・臨床試験のマイルストーン特定、プロジェクト計画の管理 ・GCP/規制/SOPの遵守 ・リソース決定、プロジェクト優先順位設定・進捗管理 ・試験パフォーマンス分析、リスク特定・緩和戦略の実施 ◆数名の部下マネジメントあり ◆レポート先：Di...

• Tokyo
• ～1,300万円
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワーク＆フルフレックス勤務の制度が充実》 ※豊富なパイプラインで安定した事業展開！ ※クラス４レベルの循環器領域の製品を中心に高品質な医療機器を開発◆治験にまつわる承認申請のリード、治験関連文書の作成等をお任せします！ ・承認申請のためのプロジェクト全体の統括 ・国内外の治験のクリニカルサイエンス業務 ・治験関連文書の作成（治験実施計画の策定含む） ・治験実施サイトからの問い合わせ対応 ・PMDAとの対応 ・KOLとのコミュニケーション実施 ・承認申請業務のリード（承認申請資料の作成含む） ・年次報告書の作成 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・...