スタディーマネージャー / Study Manager

Posted 22 February 2025
Salary ~1,300万円
Location日本
Job type Permanent
Industry Pharmaceutical
Job ID34651
Contact Nameアジズ・ノルムハメドブ

Job information

​<主な仕事内容>

《勤務地選択OK! 東京 または 大阪》

【~週2日のリモートワーク制度あり】
※ヘマトロジー領域および早期開発段階のオンコロジー領域における臨床研究または臨床プロジェクトのオペレーションチームをリードいただきます。


・臨床試験の運営チームのリード、管理
・臨床試験/プロジェクトの実施管理
・臨床プロジェクトのプログラム・プロジェクト管理 等

<応募要件>

【必須要件】
・理学士号または関連分野の学位
・ビジネスレベル以上の日本語とビジネスレベルの英語力
・製薬業界または関連業界でのご経験、学術経験(5年以上)
・臨床業務、プロジェクト管理ツール、プロセスに関する知識
・ICH-GCP/J-GCP、国内の規制、試験管理に関するスキル・知識
・臨床開発/医薬品開発プロセスの経験
・品質管理に関する知識・経験

<下記のスキル>
・チームビルディング、チームワーク
・問題解決
・調査関連のトレーニング教材の準備・提供
・社内外会議の計画・調整・進行
・時間管理 等

【歓迎要件】
・医学、生物学、または臨床研究に関連する分野の学位
・プロジェクトマネジメント関連資格
・臨床開発/品質保証部門での実務経験
・PMDA GCP監査のご経験
・リーンシグマ、チェンジマネジメントなどのプロセス改善手法の知識
・臨床・医薬品開発プロセスの知識
・財務・会計の知識
・優れたネットワークスキル

<会社概要>

オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域を先導する企業で、これらすべての領域でベストインクラス又はファーストインクラスとなる画期的な新薬を生み出すことを目指すグローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業です。プライマリーから希少疾患の領域まで幅広く開発を進めており、各領域での新薬候補を多数抱えております。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収: ~1,300万円
勤務地:東京都または大阪府 ※~週2日のリモートワーク制度あり
休日:土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界:製薬

<注目ポイント>

【勤務地選択OK◆東京or大阪】
世界100か国以上で事業を展開し、プライマリー・スペシャリティケア両方で非常に豊富なパイプラインを有する大手グローバルファーマです。臨床研究または臨床プロジェクトを時間・コスト・品質を守りながら運営するためのオペレーションチームをリードいただきます。~週2日のリモートワーク制度のほか、東京または大阪から勤務地をフレキシブルにご選択いただけるポジションですので、ぜひお気軽にお問い合わせください!