​＜主な仕事内容＞

《スタッフ・部長候補のマネージャー同時募集》

※高年収～1,600万円＋200万円の長期インセンティブあり！
※カジュアル面談も歓迎◆MID3を適用して医薬品開発の効率化、リスク管理、承認申請をサポート頂きます。

・MID3の適用によるプロジェクト開発戦略、意思決定、承認取得の促進
・アジア、特に日本における臨床開発プログラムおよび臨床データパッケージの設計
・アジアの第I相試験に必要な要件・試験デザインの提案
・PK・PDに対する内・外因性の影響評価を含む臨床薬理試験の解釈
・社内ガバナンス委員会および規制当局への臨床薬理戦略・結果の提示・説明
・社内外のステークホルダーとの協力による変革の推進
・MID3を活用した研究開発の戦略的イニシアチブの推進

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上（医療、薬学またはライフサイエンス系）又は臨床領域における十分な経験
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・5年以上の臨床薬理学/ファーマコメトリクス分野での実務経験
・PK解析のご経験

＜下記の知識＞
・PK・PDの指針に基づく臨床薬理学の実践と応用
・民族差を考慮した第I相試験や臨床PK・PK/PD試験の解析・解釈・報告
・MID3に関連する臨床薬理学およびファーマコメトリクスの適用
・規制当局や製薬業界での意思決定におけるMID3の活用
・MID3および臨床薬理学全般に関する開発戦略の立案と実践

【歓迎要件】
＜下記の知識＞
・民族薬理学、薬理遺伝学、薬物代謝学
・各疾患領域（癌、免疫・呼吸器、感染症・ワクチン　等）
・臨床薬理学・MID3に関する規制戦略の知識
・薬事申請文書（CTA、IND、NDA、MAA、BLA）
・MID3に関連する解析・シミュレーションおよび関連ソフトウェア
・MID3スペシャリストやCPMSリードの指導・育成
・医薬品の製造工程

＜会社概要＞

【外資系製薬企業：世界トップ10！】世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルファーマです。スペシャリティ領域に特化して事業を展開しており、多くの開発パイプラインを有する優良安定企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
ポジション・役割：スタッフレベル～マネージャーレベル同時募集
年収： ～1,600万円 ※＋200万円程度の長期インセンティブあり
勤務地：東京都
就業時間：9:00～17:45
休日：土日祝日、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【豊富なキャリアパスが魅力】
安定した経営基盤を持つ世界トップレベルの製薬企業にて、組織No.2の位置づけである部長候補のマネージャーとスタッフレベルポジションを同時募集中です！業績や貢献に基づく高い報酬制度や健康増進プログラム、企業年金プランや各種休暇制度等の充実した福利厚生も整っております。グローバルのリージョンへ異動のキャリアパスチャンスもございます。カジュアル面談も大歓迎ですので、まずはぜひお気軽にお問い合わせください！