臨床開発担当シニアスタッフ / Clinical Operation Senior Staff
- Posted 22 March 2025
- Salary 500万円~800万円
- Location東京都
- Job type Permanent
- Industry Pharmaceutical
- Job ID35263
Job information
<主な仕事内容>
《再生医療製品ご担当◆未経験者も歓迎》
【少数精鋭チームで多様な業務に挑戦可能】
※再生医療製品の開発に携わり、未着手の最先端医療にご貢献!開発のコア業務を経験し、将来プロジェクトリーダーを目指せるポジションです。
・開発計画の策定・実施
・試験プロトコールの作成・実施
・PMDA・当局対応(治験相談、製造販売承認申請 等)
・申請書類の作成
・臨床試験推進、CRO管理
※上記業務の未経験者もトレーニングのもとご担当可能!
※グローバル試験のため、国内外との連携・折衝機会あり
<応募要件>
【必須要件】
・理系大卒以上
・日常会話レベルの英語力(Eメールでのコミュニケーションが可能)
・3年以上の製薬企業/CROでの臨床開発業務のご経験
※開発業務に興味/知識のある方はモニター経験のみでもOK
・製薬会社/CROでの就業経験
【歓迎要件】
・ビジネスレベルの英語力(海外との電話会議が可能なレベル)
・幅広い開発業務経験
【求める人物像】
下記の資質をお持ちの方
・社内外関係者との折衝・調整能力
・将来性・積極性
・明るさ
<会社概要>
体性幹細胞や再生医薬品等の開発を行うバイオベンチャー企業です。数年前に上場を果たし、大手製薬企業やその他研究所、大学、大手企業等と共同研究や事業提携を行っており、再生医療領域においてしっかりとした基盤を築いています。
<労働条件・その他>
雇用形態:正社員
年収:500万円~800万円
勤務地:東京都
勤務時間:9:00~18:00 ※フレックスタイム制度あり
休日:土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日
業界:製薬
<注目ポイント>
再生医療に注力しているバイオベンチャーで再生医療製品の開発に携わり、最先端医療に貢献頂けるポジションです。少人数体制のため多様な業務にチャレンジでき、スキルアップが望める環境です。フレックスタイム制度があり柔軟な働き方が可能ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください!