Clinical Development jobs

• Tokyo
• 1,000万円～1,300万円　※RSU支給対象、確定拠出型年金制度あり
• Posted 27 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《New Launchを多数控えるグローバル製薬企業◆リモートワーク可》 ※部下なし管理職ポジション・CRO出身者も歓迎！幅広い統計関連業務に加えて、外部ベンダーやクロスファンクショナルな開発チームとの協力関係構築をご担当頂きます！ ・生物統計チームの管理、継続的改善の支援 ・プロトコル概要、統計解析計画書、症例報告書などの作成・レビュー ・効率的な臨床試験設計の推進 ・規制文書のレビュー・改訂 ・社内関係者や外部ベンダーとの協力関係の構築 ・臨時分析依頼に対する統計コンサルテーション提供 ・担当プロトコル/プロジェクトの品質確保 ・規制当局からの質問への対応 ・生物...

• Tokyo
• ～1,250万円
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 【抗がん剤臨床試験の生物統計家として実務経験を積みたい方、必見のポジション】スタッフ～シニアレベルまで幅広く募集！将来の豊富なキャリアパスも魅力の案件です。 ・抗がん剤臨床試験（第1相～第3相、グローバル試験含む）の計画、実施、結果の解析と報告 ・抗がん剤の国内・アジア規制当局対応、申請業務 ・臨床試験の方法論検討、実装 ・データに基づく意思決定の新規方法論実装 ・関連部署へ生物統計教育 ・運営管理業務の補佐 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（理系） ・生物統計家としての抗がん剤第2相／第3相試験の計画、解析、報告経験 ・生物統計家としての抗がん剤プロジェクトの国...

• Tokyo
• ～1,250万円
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 【充実した幅広いキャリアパスが魅力◆スタッフ～シニアレベルまで幅広く募集中】福利厚生も整った穏やかな環境で、臨床試験の実務および国内・アジア申請をご担当頂きます！ ・グローバル試験を含む臨床試験の試験デザイン、運用、解析計画の立案、解析結果の解釈と報告 ・国内・アジア規制当局対応、申請業務 ・上記に加え、必要に応じて以下の業務をご担当頂きます -臨床試験の方法論の検討、実装 -データに基づく意思決定に関する新規方法論実装 -関連部署への生物統計教育、GQP体制の運用、維持管理、品質保証責任者のサポート業務 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力...

• Tokyo
• ～1,200万円 ※スキル・経験・現年収により変動有
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ ＜疫学研究・統計解析のご経験者、大歓迎！＞近年重要性が高まっている医療ビックデータに関わるお仕事で、さらなるキャリアアップを目指せるポジションです！ ・RWDを使用した研究計画コンサルティング ・統計解析計画書作成 ・統計解析 ・論文執筆 ・契約前のクライアントへの具体的な研究アドバイスの提供 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・製薬企業、CRO、規制当局、アカデミア等での統計解析業務の経験 ・Python,R,SASいずれかを用いた統計解析業務経験（1年以上） ・日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ・疫学研究の経験 ・業務コミュニケーションが可能な英語力（目安：TO...

• Japan
• ～1,200万円
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《勤務地 東京 or関西 ご選択OK！》グローバルとの協働機会あり！強力なパイプラインを有する世界トップクラスの製薬企業にて、統計解析者としてのスキルやリーダーシップを発揮しながらご活躍頂きます！ ・規制要件に適合したCRTパッケージの作成 ・分析データセットとアウトプットを提供するためのプログラミングコードの準備 ・データ品質保証計画の立案と実施 ・標準、辞書、統計手法の計算ツール、規制要件に関する最新情報の維持 ・データベースおよび、または統計的アウトプット提供のためのプロジェクト管理スキルの取得 ・社内統計関係者の成果物のピアレビューへの参加 ・効率的な作業モデ...

• Tokyo
• 1,400万円～2,000万円
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《新着コンフィデンシャル求人》低離職率の人気企業！副社長との緊密な協働チャンスあり！生物統計学のご経験を活かしながら30名前後のチームをリードして頂きます！ 【主な仕事内容】 ・部門ヘッドへのレポート ・チームの統率、マネジメント（最大30人） ・グローバル戦略に関する議論やイニシアティブへの貢献 ・専門的な能力開発やトレーニングの促進 ・複雑な統計手法におけるキーリソースとしてのプロジェクトへの指示 ・高品質な成果物の作成 ・戦略とイニシアチブの遵守戦略の実施、フィードバック（測定基準など）の収集 ・コスト管理および収益の最大化 ・シニアディレクターとのグローバル戦...

• Japan
• ～1,200万円
• Posted 6 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《東京or関西地域で勤務地ご選択可能》 臨床開発、メディカルアフェアーズ活動から製品ライフサイクル全体におけるリアルワールドエビデンス(RWE)創出の加速化を支援して頂くポジションです。 【主な仕事内容】 ・領域/クロスファンクショナルなRWD取得/構築の包括的な戦略、計画の立案/実行 ・RWD活用戦略・課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化させる。 ・活用（分析や報告等）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・データサイエンス学、医療情報学、臨床情...