Clinical Development jobs

• Tokyo
• ～1,600万円
• Posted 13 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《大手外資系のスタンドアローンポジション◆高年収～1,600万円》 【コアタイムなしのフルフレックス制度あり】日本の医薬品開発の責任者として、価値ある製品の提供を確実にし、医薬品開発のグローバルリーダーや国内のガバナンス委員会への窓口としての役割を担って頂きます。 ・薬事承認、市場参入、ライフサイクルのサポート等、医薬品開発全体の管理 ・国内外の医薬品開発サポート戦略の策定 ・医師・規制当局等の外部との連携 ・研究開発に関連する品質、コンプライアンス、データ・科学の質の確保 ・試験、ファーマコビジランス、販売促進業務のガバナンスプロセスの実行 ・アセットリソーシングプ...

• Tokyo
• ～1,100万円
• Posted 20 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《グローバルとの連携チャンスあり◆スタンドアローンマネージャー》 ※事業拡大よる新設ポジション◆ハイブリッド勤務OK！オンコロジー領域のコンパニオン診断に関する開発プログラムの全フェーズをリードして頂く、やりがいの大きなポジションです！ ・コンパニオン診断のチームリーダーとしての業務遂行、外部への窓口対応 ・リスクの特定と対処法の策定、実施 ・各種プログラムのタイムライン作成、管理 ・社内外の関連会議の実施リード ・PCPおよびQMSの遵守の徹底 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（分子生物学・遺伝学・工学 歓迎） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・製薬...

• Tokyo
• ～1,300万円
• Posted 24 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《グローバルにご活躍◆リモートワークOK◆高年収～1,300万円》 ※グローバルでの医薬品開発に携われるチャンス！タイムラインやリソースの管理等、開発プロジェクトをリードいただくポジションです。 臨床開発プロジェクトにおける下記の業務をご担当頂きます。 ・リスクの特定、リスク軽減計画の策定、実行 ・タイムライン、予算、リソースの策定、管理 ・プロジェクトチームのアクションログ、決定事項の文書化、管理 ・ベストプラクティスや教訓の共有、チームのパフォーマンスの最適化 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上（理系） ・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力 ・新薬開発経...

• Japan
• ～1,200万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《関西エリア勤務◆希少疾病領域のスペシャリティファーマ》 ※グローバル開発案件含むプロジェクト拡大による増員募集！バイオ医薬品の非臨床PoC取得後から国内外の治験申請・新薬承認申請・承認後管理におけるCMC分野のプロジェクトマネジメントをご担当いただきます。 ・CMC開発計画の策定、推進、管理 ・関連部門との協業 ・治験薬供給の体制整備 ・社内の他部署での申請データ取得支援 ・全社的な開発プロジェクトにおける下記業務 -CMC部門の代表として他部署との仲介役 -CMC分野面でのプロジェクトマネジメント ・その他、プロジェクトに応じた関連業務 ＜応募要件＞ 【必須要件】...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《緊急オープン案件◆人気大手外資系ファーマ》 【グローバルとの協働チャンス多数】臨床試験の計画通りの遂行における責任者◆海外チームとの連携の下、日本での試験のオペレーション内容確認・国内関連部門との調整をご担当頂きます。 ・海外本社と密接な連携 ・国内の臨床試験オペレーションの内容確認 ・国内関連部門との調整 ・臨床試験の計画通りの遂行の監督 ・国内試験開発戦略の立案（リスク評価、実現性調査、予算算出等） ・臨床試験の運営（方針決定、ステークホルダー管理、被験者登録戦略、CRO Oversight、問い合わせ対応等） ・組織開発、人財育成の一貫として、部内の業務遂行能...

• Tokyo
• ～1,100万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《オンコロジー領域◆リモートワークOK◆ワークライフバランス◎》 【グローバルとの連携チャンス多数】出向先の大手ファーマ等にて治験立ち上げ～終了までの推進戦略・計画立案、およびオペレーションをご担当いただきます。 ・臨床試験の立ち上げ、実施、完了までの一連の管理 ・規制当局の査察におけるオペレーション業務 ・臨床試験の実施可能性の調査・選定（国内） ・ベンダーとの協働および業務進行管理 ・臨床試験のタイムライン、予算、品質、進捗の管理 ・臨床試験中のリスクや問題の管理 ・チームメンバーの指導、監督 ・関連部署とのコミュニケーション ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号...

• Japan
• ～1,100万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《東京or大阪選択可◆リモートワーク～80％OK》 【シニアCRAの方にお勧めポジション】急成長中の日系グローバルファーマで、特にワクチン分野の革新的な臨床プロジェクトに携わって頂きます！ ・Medical Plan/Tactics、予算の立案のサポート ・臨床研究の立案・実施 ・研究進捗報告と課題解決 ・外部機関との連携（アカデミア、研究実施機関、ベンダー等） 【得られるスキル】 ・臨床研究の実行を通じた実行能力の強化 ・リーダーサポートによるチームリーダーシップやプロジェクト管理スキル ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・メディカル関連（医学、薬学、ライフサイエンス等）...

• Japan
• ～1,300万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《関西勤務◆リモートワーク～80％OK◆フルフレックス制度あり》 【豊富なパイプラインを有する大手ファーマ】ワクチン、オンコロジー、CNS領域の国内外の臨床試験のオペレーションをリードして頂きます！ ・国内外の臨床試験のオペレーションリード ・臨床開発戦略や試験計画の立案 ・CRO・サイト・ベンダーのマネジメント ・KOLマネジメント ・各種手順書の作成 ・試験の進捗/予算/タイムライン管理 ・信頼性調査の対応 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・ICH-GCP，各規制当局のガイドラインの知識 ・臨床試験のリード経験 ・日本語・英語でのコミュニケーション...

• Japan
• ～1,400万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《関西エリア勤務◆充実したリモートワーク・フレックス制度あり》 【100年以上の歴史を有する国内トップクラスの大手内資系ファーマ】創薬研究後期～臨床開発、承認申請まで研究開発の幅広いステージに関われる貴重なポジションです！ 【主な仕事内容】 ・開発戦略の立案 ・戦略立案に基づいた開発計画の策定と実施，その進捗管理・統括 ・開発計画のスケジュールと予算管理 ・適応疾患の最適化や目指すべき製品特性の検証 ・新たな付加価値創製を指向した非臨床/臨床試験計画の策定 ・社内外ステークホルダーや規制当局との調整 ・開発過程で発生した課題解決への取り組み ・パートナー企業との連携に...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,200万円◆ご面接想定1回◆リモートワークOK》 【日本で唯一CMC・バイオ分析・非臨床サービスを提供するCRO】国内新薬約80％の開発に関与する大手日系CROでのプロジェクトマネジメントをご担当頂きます！ ・プロジェクトの開始から完了までの監督 ・クライアントとの全般的な対応業務 ・社内外の会議の進行 ・社内コミュニケーションの円滑化とチーム構築 ・プロジェクト進行中の様々な課題解決と再発防止策の策定 ・計画書の作成と管理 ・タイムライン・コストの管理 ・リストマネジメント 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・日常会...

• Japan
• ～1,100万円
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《グローバルとの協働チャンス多数◆裁量権の大きなポジション》クリニカルトライアルマネージャーとして臨床試験の立ち上げ～終了までをリードして頂きます。 【主な仕事内容】 ・GCPに基づき、臨床試験の立ち上げから終了までの主導、管理、サポート ・担当試験のクリニカルオペレーションの質の監督 ・試験のライフサイクルを通じ検査準備が整っていることの確認、必要に応じCAPAへの参加 ・クロスファンクショナルなクリニカルスタディの計画、管理、報告 ・GCPガイドラインに従った臨床試験の実施、実施状況の確認 ・TMFの監督 ・試験予算およびスケジュールの管理、またはサポート ・CR...

• Tokyo
• ～1,500万円
• Posted 3 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《豊富なパイプラインを有する優良安定企業！》グローバル・APACメンバーとのコミュニケーションの機会が豊富な環境にてプロジェクトマネジメントをご担当いただきます！ ・下記プロジェクトマネジメント業務の遂行 -各種事案の進行、問題解決に係る意見調整、チームの運営管理 -進捗状況のトラッキング、スケジュール・予算・リソース・リスク管理 -社内会議への計画提案の調整、事前準備および事後フォローアップ -チーム会議の設定、議題および意見調整、進行、議事録作成 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・製薬企業の開発またはメディカル組織でのクロスファンクショナルチームにお...

• Japan
• ～1,400万円
• Posted 3 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《東京or米国 勤務地選択OK！海外支社からの直接雇用も検討可！》オンコロジー領域におけるリーダーとして、チームをリードいただきます。 ・オンコロジー領域における研究後期プロジェクトの臨床リーダーとしての開発計画の策定 ・開発早期プロジェクトリーダーとして、グローバルプロジェクトの推進 ・開発プロジェクトチームのリード、タスク、予算、要員リソース、スケジュール管理 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・修士号（理系）以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・企業においてオンコロジー領域の医薬品研究開発に携わったご経験（10年以上） ・オンコロジー領域の臨床開発経...

• Tokyo
• 1,400万円 ～ 1,900万円
• Posted 4 months ago

​＜主な仕事内容＞ 【臨床開発研究の豊富な経験がある方、大歓迎！】最も競争力のある開発戦略をグローバルチームと共に策定し、会社全体の経営企画・戦略に携わる、非常にやりがいのあるポジションです。 ・個々のアセットプログラムに関する開発戦略の策定・実行 ・マーケットアクセス、メディカル、コマーシャル化の分析の下、パイプラインアセットの効果的な開発 ・国内の開発活動のリード、プロダクトチームのパフォーマンスの最大化 ・チーム全体の継続的な改善の促進 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（医学部、薬学部、看護学部、理学 / 農学部、ライフサイエンス系） ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC850...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ ※海外赴任 or グローバル試験の関与チャンスあり！国内・アジアで実施されるオンコロジー領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当する部署所属です！ 【主な仕事内容】 ・臨床試験のオペレーション業務 ・KOL、導入元との関係構築 ・CROマネジメント ・実施施設/ベンダー選定 ・ベンダーマネジメント ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業 ・オンコロジー領域の開発担当人材の育成（主にクリニカルオペレーション） ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学歴：不問（※理系必須） ・オンコロジー領域プロジェクトのオペレーション経験 ・リーダーとしての...

• Japan
• ～ 1,200万円
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ ＜CTM経験不問！＞製薬メーカーの新薬開発プロジェクト拡大中につき、CTMを大募集中！主にグローバル試験をお任せするので英語力を活かしてご活躍頂けます！ 【主な仕事内容】 ・臨床試験におけるCTM業務（主にグローバル試験） ・クライアントとの関係性構築およびプロジェクトリード ・CRA、In-House CRA（SSU）等のモニタリングチームのリード ・モニタリングにおけるクオリティ、タイムライン、および予算に関するマネジメント ・プロアクティブなリスクマネジメント等 レポートライン： CTMヘッド ※CRA、IHCRA等ラインマネジメント業務はクリニカルオペレーショ...

• Tokyo
• ～1,100万円
• Posted 6 months ago

​＜主な仕事内容＞ 臨床試験/プロマネ経験者、大歓迎！欧米等で進んでいない治験/プロジェクトを、アジア圏のKOLとコミュニケーションを取り、臨床開発の戦略を構築して頂きます！ 【主な仕事内容】 ・試験担当責任者（CSM）の役割を担う ・臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成 ・PMDAおよび医師やその他のステークホルダーとの臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉の実施 ・実施中および新規の臨床試験に関する、以下の管理業務 -外部サプライヤーの選定 -マイルストーンの明確化と進捗の管理 -施設および外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結 -EDCや紙媒体の症例報告書を用いた...

• Tokyo
• ～1,400万円
• Posted 6 months ago

​＜主な仕事内容＞ 【フレックスタイム制・週休3日制度あり！】受託する製造販売後調査における登録・データマネジメント業務及び管理をご担当いただきます！ 【主な仕事内容】 ・新規、既存クライアントへの提案活動 ・調査の立上げ業務（スケジュール立案、調査票設計支援、データマネジメント関連手順の作成・レビュー等） ・既存調査におけるデータマネジメント業務の改善提案 ・チームメンバーへの業務内容、プロセス等の指示、管理 ・社内の各グループとの連携、業務調整 ・プロジェクトマネジメント（スケジュール、品質、リソース管理など） ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・製造販売後調査におけるデータマネジメント業...

• Japan
• ～1,200万円
• Posted 7 months ago

​＜職務内容＞ 【自己免疫/中枢神経/糖尿病/オンコロジー】大手グローバルファーマにて医薬品開発のプロジェクト全体のマネジメントをお任せします！ 【主な業務内容】 ・日本の開発計画の策定プロセスのリード（新薬開発／適応追加／剤型追加 等） ・国内のニーズ （メディカル、薬事、コマーシャル等）や顧客の声のグローバル開発計画への反映 ・臨床試験実施状況の確認 ・クロスファンクショナルなチームとの効果的なコミュニケーション、調整 ・薬事申請の戦略議論のリード ・担当プロジェクトの納期・予算内での達成のための社内のガバナンス承認やステークホルダーの支持の取得 ・コマーシャルリーダーと協働の下、日...

• Japan
• ～1,200万円
• Posted 8 months ago

​＜職務内容＞ ※薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、最大3名のチームメンバーのマネジメントや臨床試験プロセスの管理等をご担当頂きます！ 【主な業務内容】 ・医療機器の申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応 ・臨床評価のレビュー ・上記業務のマネジメント ＜応募要件＞ ・医療機器の臨床試験の実行にまつわるご経験（5年以上） ・臨床評価、またはそれに関連するご経験（3年以上） ・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識 ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル ・英語の試験計画書、...