Clinical Development jobs

• Tokyo
• 1,000万円～1,300万円　※RSU支給対象、確定拠出型年金制度あり
• Posted 27 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《New Launchを多数控えるグローバル製薬企業◆リモートワーク可》 ※部下なし管理職ポジション・CRO出身者も歓迎！幅広い統計関連業務に加えて、外部ベンダーやクロスファンクショナルな開発チームとの協力関係構築をご担当頂きます！ ・生物統計チームの管理、継続的改善の支援 ・プロトコル概要、統計解析計画書、症例報告書などの作成・レビュー ・効率的な臨床試験設計の推進 ・規制文書のレビュー・改訂 ・社内関係者や外部ベンダーとの協力関係の構築 ・臨時分析依頼に対する統計コンサルテーション提供 ・担当プロトコル/プロジェクトの品質確保 ・規制当局からの質問への対応 ・生物...

• Tokyo
• ～1,250万円
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 【抗がん剤臨床試験の生物統計家として実務経験を積みたい方、必見のポジション】スタッフ～シニアレベルまで幅広く募集！将来の豊富なキャリアパスも魅力の案件です。 ・抗がん剤臨床試験（第1相～第3相、グローバル試験含む）の計画、実施、結果の解析と報告 ・抗がん剤の国内・アジア規制当局対応、申請業務 ・臨床試験の方法論検討、実装 ・データに基づく意思決定の新規方法論実装 ・関連部署へ生物統計教育 ・運営管理業務の補佐 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（理系） ・生物統計家としての抗がん剤第2相／第3相試験の計画、解析、報告経験 ・生物統計家としての抗がん剤プロジェクトの国...

• Tokyo
• ～1,250万円
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 【充実した幅広いキャリアパスが魅力◆スタッフ～シニアレベルまで幅広く募集中】福利厚生も整った穏やかな環境で、臨床試験の実務および国内・アジア申請をご担当頂きます！ ・グローバル試験を含む臨床試験の試験デザイン、運用、解析計画の立案、解析結果の解釈と報告 ・国内・アジア規制当局対応、申請業務 ・上記に加え、必要に応じて以下の業務をご担当頂きます -臨床試験の方法論の検討、実装 -データに基づく意思決定に関する新規方法論実装 -関連部署への生物統計教育、GQP体制の運用、維持管理、品質保証責任者のサポート業務 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ ※日本での新しい抽象化手法の開発をサポートし、幅広いスキルを磨くチャンス！オンコロジー分野で患者様の生活向上にご貢献いただく非常にやりがいのあるポジションです。 ・データの要約・抽象化 ・新しいデータタイプの適用性および有用性の確認サポート ・データ要約の手法の改善策の提案・実施 ・日本での新しい抽象化手法の開発とシステム改善のフィードバック提供 ・国内の規制やガイドラインの遵守 等 ★OJTあり ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・日常会話レベルの英語力（読み書きメイン） ・看護師/CRA資格、または同等のオンコロジー領域の臨床研究経験 ・製薬、CRO、コンサル...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted 3 months ago

​＜主な仕事内容＞ ※臨床試験データの統計解析業務や円滑な治験実施のための調整など、同社治験の統計解析担当者として幅広くご活躍いただきます。 ・臨床試験データの統計解析業務 ・統計解析業務に係る外部業務委託機関との協議、円滑な治験実施のための調整 ・統計解析計画書、報告書の作成 ・SDTM、ADaMの作成 ・CDISC準拠データによるeCTD申請 ・治験実施計画書や例数設計の作成/レビュー ・PMDA対応業務 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語 ・統計解析計画の立案、解析業務全般に対する知識 ・生物統計学の専門知識 ・SASプログラミングのご経験 ・製薬企業またはC...

• Japan
• 1,000万円～1,400万円
• Posted 4 months ago

​＜主な仕事内容＞ 【ファーマ経験不問◆急成長中の大手日系グローバルファーマ】データサイエンスの専門知識を活かして、ヘルスケア戦略の立案・遂行から人材育成まで、幅広くご活躍いただきます！ ・データサイエンス関連の企画・立案、データ活用のプロジェクトマネジメント ・社内外データの把握と適切な利活用の企画・推進、そのためのアルゴリズム開発 ・データに基づく仮説設定、ヘルスケア戦略・研究計画への情報提供 ・リアルワールドデータに基づくエビデンス構築・戦略立案 ・戦略立案・業務課題に対するコンサルティング・ソリューションの提供 ・解析業務効率化のためのプロセス検討、コンピューティング環境の整備 ...

• Tokyo
• ～1,500万円
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ ※社内公募等のキャリアアップ制度やグローバルプロジェクトへの参画機会が充実！世界トップクラスの製薬会社にてRWEマネージャーの募集です！ 【主な仕事内容】 (1)RWDの設計と分析 ・データ創出の計画立案・実施・提供、観察と臨床試験の共同リード ・外部のリアルワールドデータソースの評価/査定 ・目的に合った解析計画の立案 ・試験デザインに関する統計的考察 ・プロトコルの作成とデータ解析 (2)エビデンスのニーズに対するデータソリューション提案 ・目的に合ったデータ・分析ソリューションの提案 ・医療活動と患者のアウトカムを向上させるソリューションの提案（ペイシェントエン...

• Tokyo
• ～1,200万円 ※スキル・経験・現年収により変動有
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ ＜疫学研究・統計解析のご経験者、大歓迎！＞近年重要性が高まっている医療ビックデータに関わるお仕事で、さらなるキャリアアップを目指せるポジションです！ ・RWDを使用した研究計画コンサルティング ・統計解析計画書作成 ・統計解析 ・論文執筆 ・契約前のクライアントへの具体的な研究アドバイスの提供 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・製薬企業、CRO、規制当局、アカデミア等での統計解析業務の経験 ・Python,R,SASいずれかを用いた統計解析業務経験（1年以上） ・日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ・疫学研究の経験 ・業務コミュニケーションが可能な英語力（目安：TO...

• Japan
• ～1,200万円
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《勤務地 東京 or関西 ご選択OK！》グローバルとの協働機会あり！強力なパイプラインを有する世界トップクラスの製薬企業にて、統計解析者としてのスキルやリーダーシップを発揮しながらご活躍頂きます！ ・規制要件に適合したCRTパッケージの作成 ・分析データセットとアウトプットを提供するためのプログラミングコードの準備 ・データ品質保証計画の立案と実施 ・標準、辞書、統計手法の計算ツール、規制要件に関する最新情報の維持 ・データベースおよび、または統計的アウトプット提供のためのプロジェクト管理スキルの取得 ・社内統計関係者の成果物のピアレビューへの参加 ・効率的な作業モデ...

• Tokyo
• ～1,200万円
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ ※フレキシブルな就業環境が人気！担当領域で市場をリードする米国大手ヘルスケア企業にて、クリニカルデータマネジメント職としてデータマネジメント活動の主導や改善策の特定などを担っていただきます！ 【主な仕事内容】 ・臨床試験のオンライン化に向け、臨床試験およびPMSの複数プロジェクトのデータマネジメント活動の計画・主導 ・データマネジメントに関する成果物の作成・維持（データマネジメント計画、トレーニング資料、ユーザー補助資料など） ・データの傾向や改善策の特定 ・ツールを活用したトレーニングの必要性の評価 ・試験実施中にデータ状況を改善するための提案 ・臨床的に複雑なデー...

• Tokyo
• 1,400万円～2,000万円
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《新着コンフィデンシャル求人》低離職率の人気企業！副社長との緊密な協働チャンスあり！生物統計学のご経験を活かしながら30名前後のチームをリードして頂きます！ 【主な仕事内容】 ・部門ヘッドへのレポート ・チームの統率、マネジメント（最大30人） ・グローバル戦略に関する議論やイニシアティブへの貢献 ・専門的な能力開発やトレーニングの促進 ・複雑な統計手法におけるキーリソースとしてのプロジェクトへの指示 ・高品質な成果物の作成 ・戦略とイニシアチブの遵守戦略の実施、フィードバック（測定基準など）の収集 ・コスト管理および収益の最大化 ・シニアディレクターとのグローバル戦...

• Japan
• ～1,300万円
• Posted 6 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《東京or関西地域で勤務地ご選択可能＊将来的に短期海外勤務チャンスあり！》グローバルトップファーマの医薬品開発および市販後プロセスにおける統計業務をご担当いただきます。 【主な仕事内容】 ・プロトコールデザイン、臨床計画、およびデータ分析計画の策定、支援 ・報告データベースの構築、研究のデータ分析 ・データマネジメント、データ品質保証計画の立案と実施 ・最新の統計的手法の習得、業務への適用 ・統計専門家によるピアレビューへの参加 ・報告書の作成、結果報告 ・試験結果の伝達 ・規制当局への対応 ・治療領域に関する知識の習得 ・薬事コンプライアンスの遵守 ・重要な問題解決...

• Japan
• ～1,200万円
• Posted 6 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《東京or関西地域で勤務地ご選択可能》 臨床開発、メディカルアフェアーズ活動から製品ライフサイクル全体におけるリアルワールドエビデンス(RWE)創出の加速化を支援して頂くポジションです。 【主な仕事内容】 ・領域/クロスファンクショナルなRWD取得/構築の包括的な戦略、計画の立案/実行 ・RWD活用戦略・課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化させる。 ・活用（分析や報告等）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・データサイエンス学、医療情報学、臨床情...

• Ōsaka
• ～1,000万円
• Posted 8 months ago

統計関連業務担当者〔CDISC・プログラム〕★リモートワークOK★​

• Japan
• 応相談
• Posted about 1 year ago

​＜職務内容＞ 【主な業務内容】 ・データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成 ・症例報告書の作成 ・データレビュー内容の決定とデータチェックの設計 ・臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント ・CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト ・データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組み ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 【本ポジションの魅力】 ・新薬の臨床開発のデータ関連業務に携わることが出来、患者さんのために新薬を上市する達成感や喜びを得ることができる。 ・日進月歩する臨床開...