Research & Development (R&D) jobs
-
- Tokyo
- 1,000万円~1,250万円 ※確定拠出型年金制度有り
- Posted 5 days ago
<主な仕事内容> 《多様な疾患エリアをご担当◆フラットで働きやすい就業環境◆リモートOK》 【イニシアチブを重視し、議論が活発な環境が魅力】 ※豊富なパイプラインを誇るファーマにて、多様な化合物の初期~後期開発をご担当頂ける、希少な部下なしスタンドアローン薬理案件です。 ・臨床開発・JNDA申請に関する臨床薬理戦略の策定・実行 ・上級ステークホルダーとの協働 ・グローバルCP&Pや他部門との協力体制の構築、議論の主導および課題解決 ・医薬品開発プロジェクトへの戦略的インプットの提供 ・ファーマコメトリシャンの管理 ・新しい分析環境・手法の導入の推進 ・スタッフの育成トレーニング ・臨床...
-
- Japan
- 1,100万円~1,400万円
- Posted 10 days ago
<主な仕事内容> 《コンフィデンシャル案件》 【部下マネジメント経験豊富な方、大歓迎】 ※安全性研究部門の責任者として、医薬品開発における探索毒性段階から治験申請・承認申請に至る非臨床安全性評価を統括し、研究戦略の立案~実行をリードして頂きます。 ・プロジェクトにおける探索毒性評価や非臨床安全性評価の戦略策定 ・安全性研究部門の戦略立案、予算管理、人材育成、組織運営 ・国内外の規制当局への申請書類作成 ・当局査察時の対応の統括 ・チームマネジメント、育成 等 <応募要件> 【必須要件】 ・理系学士以上 ・製薬企業での勤務経験 ・毒物学分野、臨床前安全性関連のご経験・知識 ・規制ガイドラ...
-
- Tokyo
- 1,000万円~1,250万円 ※確定拠出型年金制度あり
- Posted about 1 month ago
<主な仕事内容> 《非臨床部門での薬物動態のご経験者様、大歓迎》 ※新薬ラッシュを控える注目のグローバル製薬企業! ※非臨床の専門家として各プロジェクトの開発に参加し、臨床試験開始から申請・承認までの業務を遂行いただきます。 ・非臨床に関する情報の国内チームへの提供 ・プロジェクト開発計画の企画、立案 ・規制文書内の非臨床関連部分の作成 ・ステークホルダーとの非臨床事項に関する議論 ・初期段階のプログラムに関する最新情報の調査、評価 ・製品開発における非臨床業務の若手メンバーの指導 等 <応募要件> 【必須要件】 ・修士号以上(理系) ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・薬力学、...
-
- Japan
- ~1,100万円
- Posted about 1 month ago
<主な仕事内容> 《関西勤務ポジション◆コンフィデンシャル案件》 【「ナノ免疫療法」の研究開発を進めている注目バイオベンチャー企業】 ※新しい製剤の創製を目指し、新規免疫学的ドラッグデリバリーシステムの開発などに取り組んでいただきます。 ・ナノ粒子ドラッグデリバリーシステムと組み合わせた新しい製剤の創製 ・新規免疫学的ドラッグデリバリーシステムの開発 ・臨床開発用製品の製造方法、組成、品質評価方法の開発 ・治験薬製造のサポート ・社内ステークホルダーとの連携 (知的財産、臨床、製造、事業開発 等) ・国内外会議、論文、特許などを通じた外部コミュニケーション 等 ※レポート先:Head ...
-
- Fukuoka
- ~1,200万円
- Posted about 2 months ago
<主な仕事内容> 《◆福岡勤務◆DDS研究開発 本部長 : 注目のスタートアップファーマ》 ※短い残業時間でワークライフバランス◎EV(細胞外小胞)を用いたDDS創薬技術で主にCNS疾患を対象とした遺伝子治療、抗体治療を行う研究開発業務を牽引頂きます。 ・同社DDS技術の特性解析 ・ターゲットに応じた試験設計、薬効評価・作用機序解析解明 ・研究テーマ別の目標設定、事業開発 ・各マイルストーンに向けた実験結果の報告とスケジュール管理 ・企業、アカデミアとの共同研究の統括 ・研究部門の人材育成、IPOに向けた研究体制の構築 <応募要件> 【必須要件】 ・薬学、医学系分野の博士以上 ・DDS...
-
- Ōsaka
- 1,000万円~1,200万円
- Posted about 2 months ago
<主な仕事内容> 《大阪勤務◆~週4日リモートワークOK!》 ※海外新規事業立ち上げのチャンスあり!グローバル新薬開発品の製造/分析担当のリーダー、または製剤開発の取りまとめ役としてご活躍頂きます! ・グローバル新薬開発の製造/分析/製剤業務のリード ・経口固形剤・注射剤の製品開発(処方・製法開発など) ・品質管理・CMC申請戦略の構築 ・GMP関連業務や技術移転の委託管理 ・国内外の委託業務・申請資料作成・技術移転 ・若手研究員の育成・指導 ★適性や能力に応じて、他の業務にも従事していただく場合があります。 <応募要件> 【必須要件】 ・大卒以上 ・英語力(TOEIC700点以上) ...
-
- Japan
- ~1,000万円
- Posted 2 months ago
<主な仕事内容> 《老舗大手製薬企業◆最先端の研究に携われるチャンス》 ※大手内資系グローバルファーマ!注目の核酸領域の新規医薬品開発プロジェクトにおける研究活動や国内外アカデミア・企業との共同研究など、研究業務をご担当いただきます。 ・医療用医薬品に関する研究活動 ・抗体の取得、エンジニアリング、評価 ・国内外のアカデミア、製薬企業、ベンチャー企業等との共同研究 <応募要件> 【必須要件】 ・理系修士(生物学またはライフサイエンス分野)~医師免許 ・日常会話レベル以上の英語力 ・製薬会社、ベンチャー企業等での創薬研究経験 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル等 【歓迎要件...
-
- Japan
- ~1,000万円
- Posted 2 months ago
<主な仕事内容> 《製造販売承認申請◆独創的な研究開発に取り組む老舗の大手製薬企業》 ※最先端の研究を続ける、老舗の内資系ファーマ!医療用医薬品の製剤化研究や、製造および販売承認申請に関連するCMC業務等をご担当いただきます。 ・医療用医薬品の製剤研究 ・製造および販売承認申請に関連するCMC業務 ・研究プロジェクト/研究所のオペレーション管理に関する業務 <応募要件> 【必須要件】 ・理系修士~医師免許 ・日常会話レベル以上の英語力(海外企業との英語でのコミュニケーション可能な方、優遇) ・5年以上の製剤研究経験(特に経口固形製剤) ・下記のいずれかの経験を有すること -製造・販売承...
-
- Tokyo
- 1,000万円~1,600万円
- Posted 3 months ago
<主な仕事内容> 【革新的な医療ソリューションを提供する欧州系バイオファーマ】前臨床/臨床開発プログラムにおいて、新薬候補に関する解析・予測やNDAサポート等をご担当いただきます! ・前臨床・臨床プログラムでの薬理学的サポートの提供 ・薬理学関連文書への専門的意見の提供 ・臨床薬理学的プロジェクトのリード、PK/PDインサイトの提供 ・臨床モデリング・シミュレーション計画の設計・実施、分析 ・PK/PDモデリングに基づいたヒトへの投与量予測・選択 ・日本の臨床薬理学的知見のグローバルチームへの提供 ・臨床・トランスレーショナル研究チームとの協業、戦略・研究サポートの調整 ・国内外の関連...
-
- Saitama
- 1,100万円~1,700万円
- Posted 9 months ago
<職務内容> 【剤形製造/包装】6名程のエンジニア等の技術チームのマネジメントをお任せいたします。 【主な業務内容】 ・所属事業所およびテクニカルサービス部門の戦略、目標のグループ全体への展開 ・所属事業所の戦略とKPIのクロスファンクショナルな統括 ・生産技術に関連するプロジェクト遂行の為のリソースの管理・統制 ・OPEX, CAPEX, Head Countに関する予算の管理、目標達成 ・製剤/包装プロジェクトのリード・管理 <応募要件> 【必須要件】 ・学士号 ・製薬業界におけるプロセス開発または製造ラインエンジニアリングの経験(5年以上) ・チームリーダー経験(ピープルマネジメ...
-
- Tokyo
- ~1,300万円
- Posted 11 months ago
<職務内容> ※グローバル開発を通じた最新技術情報の中で、革新的な低中分子医薬品のための新規分析技術開発及び物性研究を行っていただくエキサイティングなポジションです! 【業務内容】 ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験/承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得/申請書類作成 【当ポジションの魅力】 ・新規モダリティの中分子を含む革新的な低中分子医薬品のための新規分析技術開発及び物性研究について、グローバル開発を通じた最新技術情報の中で活動が...