臨床開発 仕事

• 日本
• ～1,300万円
• 投稿日 7日 前

​＜主な仕事内容＞ 《部長～マネージャーレベル◆日本全国から勤務可能◆リモートOK》 【2027年に臨床試験を開始予定】 ※コンフィデンシャル案件◆注目度の高い開発品の臨床開発プロジェクトをリード・遂行頂くマネジメントポジションのご案内です！ ・臨床開発計画、戦略の立案・実行 ・臨床試験プロトコールの作成・実行 （施設・医学専門家の選定・マネジメント、治験薬概要書の作製・管理、CROマネジメント 等） ・臨床試験データの取得・管理・解析 ・総括報告書の作成 ・GCP体制の構築・維持 ・当局対応 ・KOL対応 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系修士号以上 ・日常会話レベルの英語力 ・5...

• 東京都
• 500万円～800万円
• 投稿日 7日 前

​＜主な仕事内容＞ 《再生医療製品ご担当◆未経験者も歓迎》 【少数精鋭チームで多様な業務に挑戦可能】 ※再生医療製品の開発に携わり、未着手の最先端医療にご貢献！開発のコア業務を経験し、将来プロジェクトリーダーを目指せるポジションです。 ・開発計画の策定・実施 ・試験プロトコールの作成・実施 ・PMDA・当局対応（治験相談、製造販売承認申請 等） ・申請書類の作成 ・臨床試験推進、CRO管理 ※上記業務の未経験者もトレーニングのもとご担当可能！ ※グローバル試験のため、国内外との連携・折衝機会あり ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力（Eメールでのコミュニケ...

• 東京都
• ～1,700万円
• 投稿日 7日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,700万円◆英語力を活かしてグローバルにご活躍》 【社内異動のチャンス多数◆充実のキャリアパスが魅力】 ※新薬開発において戦略的視点で部門横断的にプロジェクトを推進し、進捗管理やリスク管理などの業務をご担当いただきます！ ・プロジェクトスコープの特定・開発戦略の立案 ・開発戦略の進捗管理 ・リスクマネジメントの実施 ・ステークホルダーマネジメントの遂行 ・開発戦略の意思決定の推進 ・グローバル本社との協働によるグローバル同時開発の推進 ・他社とのアライアンスマネジメントの実施 ・特許面等、製品の価値最大化に向けた業務 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号...

• 日本
• ～1,000万円
• 投稿日 17日 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモート＆フルフレックス勤務OK/英語力を活かせる》 【社内チームと連携し治験全体の進行を管理するポジション！】 ※グローバルチームとの協働もあり、英語力を活かしてプロジェクト実施をサポートしていただきます。 ・グローバル・治験依頼者・社内関連部門との調整業務 ・リソースや予算の管理、治験の進捗確認 ・治験依頼者のニーズの把握、サービスの提案 ・ピープルマネジメント ※部下ありor部下なしの２つのポジションからご相談可能 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・プロジェクトリーダーorプロジェクトマネージャーのご経験 【求める...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《フルリモートOK◆少人数チームで新製品をご担当！》 【トップ20位ランクインのグローバルファーマ】 ※国内外ステークホルダーと連携し、CROを通じて臨床研究を実施、治験の進行管理と規制遵守をご担当頂きます！ ・臨床第1相～第4相試験実施の管理 ・担当試験のコスト、品質、スケジュールの管理 ・臨床プロジェクトの日常的な運営活動の監督 ・規制申請書類の準備のサポート 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・科学分野の学士号/同等の資格 および 製薬/CRO業界における臨床プロジェクト管理分野での業務経験（1年以上） ・日常会話レベル以上の英語力 ＜経験・知識＞ ・臨床試験のモ...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《循環器・代謝疾患領域◆高年収～1,300万円》 ※循環器・代謝領域の経験者大募集！ ※代謝関連疾患領域プロジェクトの開発・上市において、プロジェクトリーダーの補佐および一部タスクのリードをご担当頂きます。 ・代謝関連疾患領域のアンメットメディカルニーズの精査 ・開発・マーケティング戦略、ビジネスモデルの策定・実行 ・製品価値最大化に向けた海外パートナーとの議論・調整 ・代謝関連疾患領域戦略とブランディングの構築 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上 ・グローバルとの議論・交渉が可能なレベルの英語力(目安：TOEIC800点以上） ＜下記の経験＞ ・代謝関連疾患領域...

• アメリカ合衆国
• ～1,200万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《希少な北米エリア駐在案件◆Visa取得サポートあり◆領域経験不問》 ※開発全般をリードする内資メーカーでの北米エリア駐在ポジション！ ※現地でのCROマネジメントから治験のリード、承認までを幅広くご担当いただける希少な機会です！ ・グローバル治験戦略の立案 ・グローバルCROの管理と評価 ・グローバル試験の実施と進行管理 ・米国・欧州での承認申請～取得までの実務 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力（医薬品業界における会議やディスカッションが可能なレベル） ・多国籍企業での勤務経験（北米/欧州での駐在経験） ・欧米の薬事規制（ICH...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《～週3日のリモートワークOK◆関西勤務◆アットホームな組織風土が魅力》 ※グローバルにご活躍＆幅広い経験が得られるチャンス！ ※豊富なパイプラインを有する老舗医薬品メーカーにて、開発関連のプロジェクトマネジメントをご担当いただきます。 関連部門のと連携の下、下記業務をご担当いただきます。 ・開発プロジェクトの推進 ・開発戦略・製品戦略の立案 等 ※詳細は面談にてご説明いたします。 ＜応募要件＞ ・学士号以上（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・製薬企業における臨床開発フェーズのプロジェクトマネジメント経験（3年以上） ・国内外における開発経験 ＜会...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 5ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《グローバルにご活躍◆リモートワークOK◆高年収～1,300万円》 ※グローバルでの医薬品開発に携われるチャンス！タイムラインやリソースの管理等、開発プロジェクトをリードいただくポジションです。 臨床開発プロジェクトにおける下記の業務をご担当頂きます。 ・リスクの特定、リスク軽減計画の策定、実行 ・タイムライン、予算、リソースの策定、管理 ・プロジェクトチームのアクションログ、決定事項の文書化、管理 ・ベストプラクティスや教訓の共有、チームのパフォーマンスの最適化 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上（理系） ・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力 ・新薬開発経...

• 東京都
• ～1,100万円
• 投稿日 6ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《オンコロジー領域◆リモートワークOK◆ワークライフバランス◎》 【グローバルとの連携チャンス多数】出向先の大手ファーマ等にて治験立ち上げ～終了までの推進戦略・計画立案、およびオペレーションをご担当いただきます。 ・臨床試験の立ち上げ、実施、完了までの一連の管理 ・規制当局の査察におけるオペレーション業務 ・臨床試験の実施可能性の調査・選定（国内） ・ベンダーとの協働および業務進行管理 ・臨床試験のタイムライン、予算、品質、進捗の管理 ・臨床試験中のリスクや問題の管理 ・チームメンバーの指導、監督 ・関連部署とのコミュニケーション ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号...

• 日本
• ～1,100万円
• 投稿日 6ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《東京or大阪選択可◆リモートワーク～80％OK》 【シニアCRAの方にお勧めポジション】急成長中の日系グローバルファーマで、特にワクチン分野の革新的な臨床プロジェクトに携わって頂きます！ ・Medical Plan/Tactics、予算の立案のサポート ・臨床研究の立案・実施 ・研究進捗報告と課題解決 ・外部機関との連携（アカデミア、研究実施機関、ベンダー等） 【得られるスキル】 ・臨床研究の実行を通じた実行能力の強化 ・リーダーサポートによるチームリーダーシップやプロジェクト管理スキル ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・メディカル関連（医学、薬学、ライフサイエンス等）...

• 日本
• ～1,300万円
• 投稿日 6ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《関西勤務◆リモートワーク～80％OK◆フルフレックス制度あり》 【豊富なパイプラインを有する大手ファーマ】ワクチン、オンコロジー、CNS領域の国内外の臨床試験のオペレーションをリードして頂きます！ ・国内外の臨床試験のオペレーションリード ・臨床開発戦略や試験計画の立案 ・CRO・サイト・ベンダーのマネジメント ・KOLマネジメント ・各種手順書の作成 ・試験の進捗/予算/タイムライン管理 ・信頼性調査の対応 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・ICH-GCP，各規制当局のガイドラインの知識 ・臨床試験のリード経験 ・日本語・英語でのコミュニケーション...

• 日本
• ～1,400万円
• 投稿日 6ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《関西エリア勤務◆充実したリモートワーク・フレックス制度あり》 【100年以上の歴史を有する国内トップクラスの大手内資系ファーマ】創薬研究後期～臨床開発、承認申請まで研究開発の幅広いステージに関われる貴重なポジションです！ 【主な仕事内容】 ・開発戦略の立案 ・戦略立案に基づいた開発計画の策定と実施，その進捗管理・統括 ・開発計画のスケジュールと予算管理 ・適応疾患の最適化や目指すべき製品特性の検証 ・新たな付加価値創製を指向した非臨床/臨床試験計画の策定 ・社内外ステークホルダーや規制当局との調整 ・開発過程で発生した課題解決への取り組み ・パートナー企業との連携に...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 7ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《フレックスタイム制度あり◆裁量権の大きなポジション》 クリニカルトライアルマネージャーとして臨床試験の立ち上げ～終了までをリードして頂きます。 【主な仕事内容】 ・GCPに基づき、臨床試験の立ち上げから終了までの主導、管理、サポート ・担当試験のクリニカルオペレーションの質の監督 ・試験のライフサイクルを通じ検査準備が整っていることの確認、必要に応じCAPAへの参加 ・クロスファンクショナルなクリニカルスタディの計画、管理、報告 ・GCPガイドラインに従った臨床試験の実施、実施状況の確認 ・TMFの監督 ・試験予算およびスケジュールの管理、またはサポート ・CROを...

• 東京都
• 1,400万円 ～ 1,900万円
• 投稿日 8ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 【臨床開発研究の豊富な経験がある方、大歓迎！】最も競争力のある開発戦略をグローバルチームと共に策定し、会社全体の経営企画・戦略に携わる、非常にやりがいのあるポジションです。 ・個々のアセットプログラムに関する開発戦略の策定・実行 ・マーケットアクセス、メディカル、コマーシャル化の分析の下、パイプラインアセットの効果的な開発 ・国内の開発活動のリード、プロダクトチームのパフォーマンスの最大化 ・チーム全体の継続的な改善の促進 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（医学部、薬学部、看護学部、理学 / 農学部、ライフサイエンス系） ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC850...

• 東京都
• 1,400万円～1,800万円
• 投稿日 8ヶ月 前

 ＜主な仕事内容＞ 【高年収～1,800万円】 臨床開発とコマーシャル部門両方をまたいでご活躍！ 化合物最適化などの初期フェーズ～プロダクト上市後まで、プロジェクトチームのリーダーとして幅広くご担当いただきます。 ・国内のクロスファンクショナルな戦略の構築、実行の推進 ・柔軟なプログラム戦略とリソース配置のリード ・国内外のステークホルダー間での円滑なコミュニケ―ションの推進 ・リスク等を含むシナリオやトレードオフ分析の推進 ・販売承認申請や保健当局とのやりとりの監督 ・クロスファンクショナルな会議のファシリテート ・ガバナンス・プロセスの遵守 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 9ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ ※海外赴任 or グローバル試験の関与チャンスあり！国内・アジアで実施されるオンコロジー領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当する部署所属です！ 【主な仕事内容】 ・臨床試験のオペレーション業務 ・KOL、導入元との関係構築 ・CROマネジメント ・実施施設/ベンダー選定 ・ベンダーマネジメント ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業 ・オンコロジー領域の開発担当人材の育成（主にクリニカルオペレーション） ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学歴：不問（※理系必須） ・オンコロジー領域プロジェクトのオペレーション経験 ・リーダーとしての...

• 日本
• ～ 1,200万円
• 投稿日 9ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ ＜CTM経験不問！＞製薬メーカーの新薬開発プロジェクト拡大中につき、CTMを大募集中！主にグローバル試験をお任せするので英語力を活かしてご活躍頂けます！ 【主な仕事内容】 ・臨床試験におけるCTM業務（主にグローバル試験） ・クライアントとの関係性構築およびプロジェクトリード ・CRA、In-House CRA（SSU）等のモニタリングチームのリード ・モニタリングにおけるクオリティ、タイムライン、および予算に関するマネジメント ・プロアクティブなリスクマネジメント等 レポートライン： CTMヘッド ※CRA、IHCRA等ラインマネジメント業務はクリニカルオペレーショ...

• 東京都
• ～1,400万円
• 投稿日 10ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 【フレックスタイム制・週休3日制度あり！】受託する製造販売後調査における登録・データマネジメント業務及び管理をご担当いただきます！ 【主な仕事内容】 ・新規、既存クライアントへの提案活動 ・調査の立上げ業務（スケジュール立案、調査票設計支援、データマネジメント関連手順の作成・レビュー等） ・既存調査におけるデータマネジメント業務の改善提案 ・チームメンバーへの業務内容、プロセス等の指示、管理 ・社内の各グループとの連携、業務調整 ・プロジェクトマネジメント（スケジュール、品質、リソース管理など） ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・製造販売後調査におけるデータマネジメント業...

• 日本
• ～1,250万円
• 投稿日 12ヶ月 前

​＜職務内容＞ ※臨床プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般の管理業務、小規模プロジェクトにおけるプロジェクトリーダー業務等、クリニカルチームのマネジメント・リードをお任せします！ 【主な業務内容】 ・現場で治験にあたるCRAのチームマネジメント ・顧客対応 - プロジェクト計画と開始 - プロジェクトの実施、管理と評価 - プロジェクト終結 ・臨床オペレーション戦略のCRAや関係各所への説明 ・小規模なプロジェクトにおけるプロジェクトリーダーの役割 ・上記業務におけるグローバル・リサーチ・オペレーションの規律の遵守 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・臨床開発の実務経験5年以上...