​＜主な仕事内容＞

【魅力的なキャリアアップディベロップメント】
※英語力を活かしながらキャリアアップが可能！規制文書作成業務の管理やグローバル部門との連携を通じ、組織の成長に貢献頂くポジションです。

・規制文書作成業務の運営管理、品質維持の監督
・薬事開発部門等への文書作成時のコンサルティング
・グローバル部門との連携による文書作成プロセス・戦略の開発主導
・プロジェクトへの文書作成リソースの適切な割り当て・リソース計画への参画
・社内ベンダー管理・外部委託の調整
・組織開発への貢献、人材採用、パフォーマンス管理
・監査・SOP・トレーニングコンプライアンスの維持、有害事象報告業務　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・ライフサイエンス/関連分野の学士号
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・メディカルライティング経験/その他の製薬業界での職務経験（計8年以上）
・学術/規制/メディカルライティングのプロセスに関する専門知識
・グローバルな規制環境・プロセスに関する専門知識
・医薬品登録に関する専門知識・経験
・生物統計学の原則に関する専門知識
・マトリクス組織での業務経験
・グローバルなクロスファンクショナルチーム/複雑な国内プロジェクトの管理経験

＜スキル・資質＞
・優れたコミュニケーションスキル
・複数のニーズ・プロジェクトの優先順位付け/管理能力
・複雑な問題を定義し解決する能力
・幅広い知識・将来を見据えた視点
・社員のモチベーション向上に寄与する指導力

【歓迎要件】
・ライフサイエンス/ヘルスケア分野における上級学位または同等の資格

＜会社概要＞

製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬会社です。今後も数多くの新製品の上市が予定されており、在宅勤務、スーパーフレックス制や高い有給休暇の取得率など、ワークライフバランスを重視した就業環境が魅力の企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,200万円～1,600万円
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり
勤務時間：9:00～17:45　※フレックスタイム制
休日：土日祝日、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

主要領域以外にも治療法が確立しない様々な医療ニーズに積極的に取り組んでいる、業界トップクラスのパイプラインを誇るグローバルファーマです。社内公募を積極的に行い、キャリアアップやグローバル本社で実務経験を積む機会を提供するなど、社員一人一人のキャリアディベロップメントに力を入れております。ぜひお気軽にお問い合わせください！