【医療機器】臨床開発の求人

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 1日 前

​＜主な仕事内容＞ 《スペシャリスト～マネージャー◆スーパーフレックス勤務OK》 【マネジメント経験不問】 ※ご経験やスキルに応じて、スペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただけます！ ・市場への製品導入のためのクリニカル戦略立案 ・臨床研究・治験・製造販売後調査等の立案・実施 ・海外臨床試験データを基にした薬事申請書類の作成 ・臨床データ・申請資料の信頼性確認 ・GCP・GPSPなどの法規制、指針に準拠した研究実施 ・薬事申請に必要な関連文書の作成・レビュー・管理 ・研究業務に関わるプロジェクト全体のサポート ・社内外ステークホルダー・外部委託業者との連携・管理 等 ※ご経験や...

• 東京都
• 1,000万円～1,500万円
• 投稿日 29日 前

​＜主な仕事内容＞ 《新設ポジション◆フルリモートワークOK》 ※世界有数の老舗ヘルスケアカンパニー！臨床試験と臨床教育の両面に関わることができる希少なポジションです！ ・日本全国のKOLとの関係構築 ・各種学会やセミナーへの参加 ・臨床試験遂行の監督 ・グローバルからの臨床データの管理 ・KOLによる担当製品の評価向上の推進 等 ※レポートライン：グローバル ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・クラスIVの医療機器ご担当の経験 ・KOLマネジメントスキル ・臨床試験の知識 ・その他、上記業務を遂行できるご経験や知識 ＜会社概要＞ 特に心臓血管領域に注...

• 東京都
• ～1,500万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,500万円◆～週２日のリモートワークOK！》 【ピープルマネジメント経験不問】 ※ハイクラス製品で有名なグローバル医療機器企業において、クラス4製品に関する臨床試験のマネジメントを幅広くご担当いただきます！ ・チーム業務の管理・監督、クロスファンクショナルチーム間の調整・管理 ・部門成長戦略に基づく人材開発計画の策定 ・臨床試験のマイルストーン特定、プロジェクト計画の管理 ・GCP/規制/SOPの遵守 ・リソース決定、プロジェクト優先順位設定・進捗管理 ・試験パフォーマンス分析、リスク特定・緩和戦略の実施 ◆数名の部下マネジメントあり ◆レポート先：Di...

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• 1,000万円～2,700万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,700万円◆英語力を活かせるグローバル案件》 ※充実したリモートワーク制度！ ※安定感が魅力の世界トップヘルスケアカンパニーにおいて、50名前後のクリニカルチームをリードして頂きます！ ・CRA・臨床安全担当者の監督 ・50名前後の臨床チームのマネジメント ・レポート先：グローバル ※コンフィデンシャル案件のため、詳細は面談にてご説明いたします。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・部長職レベルのマネジメント経験 ・ヘルスケア業界のご経験 等 ＜会社概要＞ 世界各国で事業を展開し、安定した経営を行う大手外資系ヘルスケアカ...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 4ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワーク＆フルフレックス勤務の制度が充実》 ※豊富なパイプラインで安定した事業展開！ ※クラス４レベルの循環器領域の製品を中心に高品質な医療機器を開発◆治験にまつわる承認申請のリード、治験関連文書の作成等をお任せします！ ・承認申請のためのプロジェクト全体の統括 ・国内外の治験のクリニカルサイエンス業務 ・治験関連文書の作成（治験実施計画の策定含む） ・治験実施サイトからの問い合わせ対応 ・PMDAとの対応 ・KOLとのコミュニケーション実施 ・承認申請業務のリード（承認申請資料の作成含む） ・年次報告書の作成 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・...