【医療機器】臨床開発の求人

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 5ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ ※フレキシブルな就業環境が人気！担当領域で市場をリードする米国大手ヘルスケア企業にて、クリニカルデータマネジメント職としてデータマネジメント活動の主導や改善策の特定などを担っていただきます！ 【主な仕事内容】 ・臨床試験のオンライン化に向け、臨床試験およびPMSの複数プロジェクトのデータマネジメント活動の計画・主導 ・データマネジメントに関する成果物の作成・維持（データマネジメント計画、トレーニング資料、ユーザー補助資料など） ・データの傾向や改善策の特定 ・ツールを活用したトレーニングの必要性の評価 ・試験実施中にデータ状況を改善するための提案 ・臨床的に複雑なデー...

• 東京都
• ～1,100万円
• 投稿日 6ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 臨床試験/プロマネ経験者、大歓迎！欧米等で進んでいない治験/プロジェクトを、アジア圏のKOLとコミュニケーションを取り、臨床開発の戦略を構築して頂きます！ 【主な仕事内容】 ・試験担当責任者（CSM）の役割を担う ・臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成 ・PMDAおよび医師やその他のステークホルダーとの臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉の実施 ・実施中および新規の臨床試験に関する、以下の管理業務 -外部サプライヤーの選定 -マイルストーンの明確化と進捗の管理 -施設および外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結 -EDCや紙媒体の症例報告書を用いた...

• 日本
• ～1,200万円
• 投稿日 8ヶ月 前

​＜職務内容＞ ※薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、最大3名のチームメンバーのマネジメントや臨床試験プロセスの管理等をご担当頂きます！ 【主な業務内容】 ・医療機器の申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応 ・臨床評価のレビュー ・上記業務のマネジメント ＜応募要件＞ ・医療機器の臨床試験の実行にまつわるご経験（5年以上） ・臨床評価、またはそれに関連するご経験（3年以上） ・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識 ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル ・英語の試験計画書、...