​＜職務内容＞

※★リモートワーク、副業もOK★大手国内ファーマでのMD限定ポジション！海外進出を積極的に推し進めており、海外新規事業の立ち上げに関われる機会が充分にございます！

【業務内容】
下記に関する医学的観点からのレビューを行って頂きます。
　・開発品及び上市品の個別症例
　・副作用情報及びそれに基づく安全性確保のための措置立案
　・国内外規制当局への申請・提出書類
　・海外現地法人の在籍医師及び安全性部門との連携
　・開発プロジェクトに対する安全性の観点からの参画（臨床試験プロトコールレビュー、臨床試験実施中の安全性に関する検討等）
※ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

＜応募要件＞

【必須要件】
・医師免許
・5年以上の診療経験
・担当業務に関わる手順を十分に理解し、説明できる能力
・語学：ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上)

【歓迎要件】
・内科全般の知識とご経験
・がん、循環器、内分泌代謝のいずれかの領域の医学・薬物治療についての専門知識
・安全性に関わる医学的評価について英語で議論できる能力
・医薬品医療機器等法、GVP 省令、GPSP 症例等の関連法規に関する理解
・安全管理に関連する業務の実務経験

【求める人物像】
・自ら周囲に働きかけて周囲を巻き込んで成果に結びつける姿勢のある方
・社内関連部門、社外専門家や規制当局に対して、柔軟な態度と高い交渉力を持って対応できる方
・法規制及び社内手順等に関するコンプライアンス意識が高い方
・医薬品の安全性に係わる倫理的判断を行うことができる方

＜会社概要＞

オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイプラインを有する日系グローバルスペシャリティファーマです。医薬品事業の売り上げが特に好調で、オンコロジー領域では胃がんや食道がんなどの追加適応でが見込まれており今後の成長が期待されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：大阪　※リモートワーク制度あり
年収：～2,000万円
就業時間：8時45分～17時20分
年間休日：126日（土日祝日、メーデー、年末・年始の休日等）
副業：週1回程度クリニックや病院での副業も可能　
業界：製薬

＜注目ポイント＞

医師免許を活かして医学的観点からの安全性レビューを行い、グローバルの医薬品開発に貢献いただけるやりがいのあるポジションです。グローバルパイプラインの強化により海外進出を積極的に推し進めており、海外新規事業の立ち上げに関われる機会が充分にございます！フレキシブルなリモートワーク制度もございますので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください！