​＜主な仕事内容＞

《高年収～1,600万円◆~週4日リモートワークOK》

【将来的にはRAQAマネージャーとしてご活躍！】
※最先端k技術で業界をリードするグローバル企業で製品の安全性に関する業務をご担当頂きます。

・苦情対応や有害事象の報告を含む、製品の安全性に関する業務
・PMDAなどの規制当局への報告や書類の提出
・年次報告や月次のチェックリストの準備
・GVP関連書類の管理
・QMSサポート、内部/外部監査、検査への対応
・広告内容や製品主張のレビュー、消費者向けコンテンツの確認
・製品マスターファイルやローカルIFU、ラベル、マニュアル、作業手順書、記録の管理　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上（ライフサイエンスまたはエンジニアリング関連分野）
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・国内外の規制業務担当のご経験（5～8年以上）
・医療機器、規制対象製品のマーケティング資料の審査経験
・臨機応変に優先順位を決め、自立して業務遂行するスキル
・クロスファンクショナルチームとの連携および関係維持、チームワークとサポートスキル
・リーダーシップ

【歓迎要件】
・薬事、品質保証、安全性業務のご経験

＜会社概要＞

世界140ヵ国以上で事業を展開し、睡眠・呼吸ケア製品やより確率された治療のためのソリューションも提供されている業界のパイオニア的企業です。デジタル技術を駆使した製品・サービスに定評があり、財務状況も好調な企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,600万円
勤務地：東京都　※～週4日リモートワークOK
勤務時間：9:00 ～ 18:00
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

【定年65歳】
同社は業界のグローバルリーダーとして最先端技術を駆使し、140カ国以上で事業展開している企業です。将来的にはRAQAマネージャーとして薬事・安全管理・品質保証の全業務をご担当いただき、製品に関する主要な意思決定者としてご活躍いただけるポジションです。定年は65歳で、ご自身の裁量で働ける柔軟なリモートワーク制度も魅力的ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください！