​＜主な仕事内容＞

《幅広い領域をご担当◆リモートワーク制度あり》

【PMSプロフェッショナルとしての成長チャンス】
※複数の領域で製品ローンチを予定中のグローバルファーマで、優れたチームワークの環境下で幅広い領域をご担当頂ける希少なPMSポジションです！

・PMSプロジェクトの予算・スケジュール策定・維持
・PMS領域でのプロセス改善・法改正対応
・規制当局や業界団体との協議・会議
・国内PMS活動とグローバル戦略の整合
・PMS業務手順書（SOP、GDE）の作成・維持
・日本のリスク管理計画に沿ったPMS活動のプロトコール作成
・データ管理計画・統計解析計画の実施と結果報告
・外部委託業者の選定・監督・評価
・PMS活動の進捗状況の監視
・規制当局への申請用報告書の作成
・社内外ステークホルダーとの関係構築
・医薬品適正使用情報の提供・データ作成
・製造販売後調査活動の文書保管
・コンプライアンス遵守の確保
・研修計画の立案・実施
・査察準備・査察/監査関連業務への貢献

※部下マネジメント：無し

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系大卒以上
・日常会話レベルの英語力
・GPSP、GVP、GCPに関する実務知識
・優れたコミュニケーションスキル（口頭・文書）
・PCスキル

【歓迎要件】
＜下記の能力・スキル＞
・PMS活動に関わる社内外の部門との調整、課題解決、予算・スケジュール管理能力
・PMSプロトコル・関連文書の作成能力
・PMS活動の運用手順の策定・実施能力
・英語によるコミュニケーション能力（ビジネスディスカッション・読み書き）
・業務プロセス文書の作成・編集能力（SOP、GDE等）
・マトリクス環境でのコミュニケーション能力

＜下記の知識＞
・データ管理・統計分析に関する実務知識
・電子データ収集（EDC）・PMSトラッキングシステムの業務知識

＜会社概要＞

オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。グローバルでは数十年の歴史がありますが日本法人は比較的新しく、今後の成長が大変期待される世界有数のバイオファーマです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京　※リモートワーク制度あり
勤務時間：9:00～17:30　※フレックスタイム制あり（コアタイム10:00～15:00）
休日：土日祝日、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

同社は複数の重点領域をカバーしていますが、PMSチームは領域ごとの担当ではないため、スペシャリティケア・プライマリーケア・希少疾患など、幅広い領域のご経験を積んで頂けます。シニアアソシエイトとして採用後、チームメンバーのサポートを得ながらPMSプロフェッショナルとして成長いただける当社お勧め案件です！柔軟なリモートワークやフレックスタイムの制度等、働きすい柔軟な就業環境環境が整っております。ぜひお早めにお問い合わせください！