​＜主な仕事内容＞

《リモートワーク＆フルフレックス勤務の制度が充実》

※豊富なパイプラインで安定した事業展開！
※クラス４レベルの循環器領域の製品を中心に高品質な医療機器を開発◆治験にまつわる承認申請のリード、治験関連文書の作成等をお任せします！

・承認申請のためのプロジェクト全体の統括
・国内外の治験のクリニカルサイエンス業務
・治験関連文書の作成（治験実施計画の策定含む）
・治験実施サイトからの問い合わせ対応
・PMDAとの対応
・KOLとのコミュニケーション実施
・承認申請業務のリード（承認申請資料の作成含む）
・年次報告書の作成　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士号
・ビジネスレベルの英語力（読み書き重視）
・医療機器/医薬品の治験関連文書の作成経験

【歓迎要件】
・理系修士号
・クリニカルサイエンスの業務経験
・国際共同治験の参画経験
・循環器疾患領域の治験担当のご経験

＜会社概要＞

循環器疾患治療分野などで製品革新的な製品を有する大手グローバルメーカーです。世界トップシェアを誇る製品も複数有している超安定企業になります。患者の予後改善に役立つ新技術の開発に力を注いでおり、今後も継続的な成長が期待できる企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収： ～1,300万円
勤務地：東京都　※オフィスとリモートを組み合わせたハイブリッド勤務OK
フルフレックスタイム制度（コアタイムなし）
休日：土日祝、年末年始、その他同社が指定する休日
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

【クラス4レベルの循環器領域の製品群】
革新的な技術、確立された品質を誇るトップグローバル企業でのクリニカルスペシャリストポジションのご案内です。同社は豊富なパイプラインを有しており、安定した事業展開を行っております。週2日リモートワークを組み込んだハイブリッド勤務も可能ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください！