薬事シニアスペシャリスト / RA Senior Specialist

Posted 26 September 2024
Salary ~1,100万円
Location東京都
Job type Permanent
Industry Medical Device
Job ID32312
Contact Name菅野 はるか

Job information

​<主な仕事内容>

《APAC担当◆新規ポジション◆リモートワークOK》

【スーパーフレックスタイム制度あり】同社APACの薬事代表として、グローバルにご活躍頂けます!

・薬事に関するガイダンスの提供
・薬事戦略の策定、実施
・各地域の規制要件の調査
・APACのOEMサードパーティサプライヤーとの関係構築、維持 等

<応募要件>

【必須要件】
・学士号(理系)
・ビジネスレベル以上の日本語力(外国籍の方は日本語能力検定N1取得)
・ビジネスレベルの日本語力
・医療機器業界での薬事業務経験(5年以上)
・医療機器の国際規制に関する実務知識
・製品開発プロセスと設計管理に関する理解
・複数のプロジェクトを同時に管理するスキル
・効果的なリサーチ、分析、問題解決スキル
・テクニカルライティングスキル 等

【求める人物像】
・国により規制の違いがあることを理解し、臨機応変な対応ができる方
・グローバルチームにおいてプロアクティブに仕事ができる方

<会社概要>

ハイクラス製品を含む豊富なパイプラインを有し、国内外でマーケットをリードする大手外資系医療機器メーカーです。日本市場でもドクターからの信頼が大変厚く、数多くの優秀人材が在籍しています。フォーチュン誌の「世界で最も賞賛される企業」リストへの掲載や、世界的に「働きがいのある会社」として高い評価を得ている優良企業です。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,100万円 ※応相談
勤務地:東京 ※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度
就業時間:9:00~17:30 ※フレックスタイム制(コアタイムなし)
休日:土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社が指定する休日
業界:医療機器

<注目ポイント>

APAC地域全体の薬事申請のイニシアチブをとることのできる、グローバルなご活躍が可能なポジションです。現時点で複数国の薬事規制を把握している必要はなく、各国の違いについて理解し、臨機応変に対応可能な柔軟性が求められます。リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務やスーパーフレックスタイム等の制度も整っております。この度新設された希少なポジションですので、ぜひお気軽にお問い合わせください!