​＜主な仕事内容＞

《東海エリア案件◆充実の転居 & 住居サポート制度あり》

【フレックスタイム勤務OK】
※素晴らしい企業文化が魅力の環境で、グローバルと協働しながら品質管理の業務全般をリードいただける、やりがいの大きなポジションです！

・品質管理システムの開発、維持
・品質管理部門の業務手順の作成、維持、承認された手順の遵守状況の監視
・原材料、包装材料、中間製品、最終製品の試験実施状況の監督
・環境モニタリングのテストやプロセス、または洗浄バリデーションのテストの実施状況の確認
・最終製品の安定性モニタリング実施状況の確認
・品質管理記録のレビュー
・品質管理スタッフ全員が訓練を受け、資格を有していることの確認
・クレーム、OOS、逸脱に関する調査の実施状況の確認
・参照サンプルおよび保管サンプルの適切な保管状態の確認
・各種検査で指摘された事項に対する措置の実施
・PQR報告書作成のための品質保証部門への適切なデータ・情報提供　等

＜応募要件＞

・学士号以上（化学、生物学、薬学）
・流暢な日本語
・日常会話レベルの英語力（優れたコミュニケーションスキルを含む）
・製薬または食品業界での品質管理業務経験（5年以上）
・各種関連規制に関する理解（GMP,ICH Qシリーズ、ISO9001　他）
・日本薬局方、医薬品用の助剤、他国の薬局方に関する知識
・分析手法および方法論、データインテグリティに関する理解
・優れた数値解析能力、データ分析／統計手法の理解
・細部への配慮と結果重視のアプローチができる能力
・優れた組織力、リーダーシップ　等

＜会社概要＞

世界的な製薬およびバイオテクノロジー業界に対し、医薬品の開発サービスや製造、包装、製品コマーシャル化サービスなどを提供する業界トップの企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,300万円
勤務地：東海地方
　※詳細は面談にてご説明致します。
休日：同社が指定する休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【東海エリアご勤務】
素晴らしい企業文化が魅力的な外資系ヘルスケア関連企業です。グローバルと協働しながら品質管理業務全般をリードいただける、やりがいの大きいポジションです。転居や住居に関するサポート体制も整っておりますので、ぜひお気軽にご相談ください！