​＜主な仕事内容＞

【急成長中のバイオファーマ◆～60歳までご応募可！】薬事のご経験とご自身のリーダーシップを活かして、戦略的な薬事監督を担っていただきます！

・製品開発プログラムにおいて、市場参入のため薬事戦略の策定/実施/リスク評価/助言
・同社製品の開発、承認後、製品の全ライフサイクルにおける薬事面の管理
・治験役および製造販売承認申請サポート文書の作成、提出
・規制当局との連絡および交渉業務
・薬事チームのマネジメント、育成
・上層部のアドバイザー/リエゾンとして、同社の国内薬事戦略の立案/評価/推奨
・国内での開発/薬事/登録戦略に関する、海外当局・ビジネスパートナーとのコミュニケーション
・ライン管理/人材育成/業績管理/部門方針の策定・実施の支援、指導
※レポート先：薬事ヘッド

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上（理系）
・バイオテクノロジーまたは製薬業界での勤務経験（10年以上）
・幅広いバックグラウンドにおける薬事の実務経験（5年以上）
・開発プログラムでの薬事リード経験（5年以上）
・低分子医薬品および生物製剤を扱った経験
・製薬業界および医療環境に関する十分な理解（医薬品開発プロセス/薬事要件/政策動向等）
・薬事に関する豊富な経験、優れた実績
　（CTN/NDA/ライフサイクル管理/保健当局対応/薬事チームの指導・管理/薬事戦略の策定・実施等）
・戦略的課題の特定、短期的ニーズと長期的ビジョンとのバランス能力等、優れた戦略的スキル
・英語での優れたコミュニケーション能力（読み書き・会話）
・高度なPCリテラシー

【求める人物像】
以下のスキルをお持ちの方
・優れたビジネスに対する洞察力、意思決定能力
・クロスファンクショナルなチーム/パートナーシップ環境において、高いプロ意識をもって目標を達成する能力
・複雑な問題の分析・定義/効果的なレポート能力
・紛争解決/交渉能力
・オープンコミュニケーション促進力
・創造的思考力、創造的解決策を見出す能力
・信頼関係構築力
・マルチタスク能力

＜会社概要＞

幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企業です。現在日本での大規模な事業拡大に取り掛かっており、大手製薬会社からも多くの優秀人材が雇用されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,600万円～2,200万円
勤務地：オフィス準備中のため面談にて詳細をお伝えします。　※フルリモートワーク制度あり！
勤務時間：9:00～18:00
業界：製薬

＜注目ポイント＞

日本で急成長中のエキサイティングな外資系バイオファーマです。高い報酬パッケージとフルリモートワークが可能な勤務体制がとても魅力的な薬事マネージャーポジションです！オープンで協力的な社風で、福利厚生も充実しておりますので、安心してご就業いただけます。日本市場参入のタイミングでの同社の非常にやりがいのあるポジションですので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください！