​＜主な仕事内容＞

《日本全国からフルリモートワークOK◆定年制度なし》

※将来の安全管理責任者の候補ポジション！
※フルリモート＆フルックスタイム制度が充実◆ご自身のワークライフバランスを大切にしながら長くご活躍いただける希少なポジションです！

・PVシステムの開発、維持管理
・PMDAへのICSRの収集、評価、提出のサポート
・安全性集積報告書の作成、レビュー、PMDAへの提出
・製品に対するリスク管理計画の作成、維持、実行
・PV監査、検査の準備と主導
・PV専門家チームのマネジメント、育成
・国内のPV業務の継続的改善　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号または修士号（科学または関連分野、4～7年の経験を有すること）
・薬剤師免許
・ビジネスレベルの日本語力
・ビジネスレベル以上の英語力
・ファーマコヴィジランスのご経験
・主に日本およびICHのファーマコヴィジランス規制に関する知識
・安全管理の分野での経験（3年以上）
・医薬品の販売業許可における安全管理責任者としての能力
・安全性データベースおよび報告ツールの知識
・日本の規制要件に関する専門知識（PMDAおよびGVP）
・管理職または上級職のご経験
・検査、監査、ステークホルダーとの会議のための出張への意欲

【歓迎要件】
・高度な学位
・FDAおよびEMAの規制に関する知識
・医薬品の臨床開発に関する規制相談サービスの提供経験

【求める人物像】
以下の能力をお持ちの方：
・リーダーシップ
・チーム管理能力
・優れた組織能力
・分析能力
・問題解決能力

＜会社概要＞

【定年なし：外資系医療関連コンサルティングファーム】  
独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コンサルティングを提供する外資系コンサルティングファームです。世界120ヵ国以上で事業を展開し、幅広いライフサイエンス企業に対し、薬事戦略の策定、申請書類の作成・提出、市販後監視、ラベリング、その他関連業務まで、薬事バリューチェーン全体に渡るフルサービスサポートを提供しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円
勤務地：日本全国からフルリモート勤務OK
就業時間：フレックスタイム制度あり
休日：同社が指定する休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【日本全国からフルリモート勤務OK】
将来的な安全管理責任者へのキャリアパスも見据えたポジションです。日本全国からご就業可能なフルリモート勤務やフレックスタイムなど、ご自身のワークライフバランスを大切にしながらご就業いただけます。定年制度がなく、長くご活躍いただけることも魅力の一つですので、ぜひお早めにお問い合わせください！