​＜主な仕事内容＞

※他部門との連携や外部ステークホルダーとのコミュニケーションを取って頂きながら、グローバル基準や国内規制に沿った品質保証業務にご尽力いただきます！

・グローバルの基準や国内規制を遵守した品質業務の遂行（市場への出荷決定、逸脱処理、品質情報処理、変更管理）
・各種基準を遵守した品質関連の新しい手順の確立
・社内外ステークホルダーとの協業
・プロジェクトの監督（必要に応じて）　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上または同等の学位
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・製薬企業での3年以上の業務経験または GxPのご経験

【歓迎要件】
・GMP/GQPのご経験

＜会社概要＞

遺伝子治療薬に加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾患領域における多種多様な医薬品ポートフォリオを有する外資系バイオテクノロジー企業です。国内は約350名、Global全社員では約30,000名の社員が在籍しており、うち57%が女性というダイバーシティに優れた企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,100万円
勤務地：東京
休日：
・土日祝日
・年末年始
・その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

『Forbes』の「世界のベストカンパニー」に連続で選ばれている優良企業です。グローバルな企業文化でリモートワーク制度やフレックスタイム制度などが充実している上に、ご自身のワークスケジュールに合わせて比較的自由に有給休暇が取得できる働きやすい環境も本ポジションの魅力です！ご興味がございましたら、是非お気軽にお問い合わせください！