​＜職務内容＞

《国内外での開発拡大に伴う増員募集！》複数のプロジェクトにて臨床試験のデータマネジメント業務全般を担っていただきます。
※臨床試験のデータマネジメント担当者として多くの関係者と連携しながら以下の業務を遂行していただきます。

【主な業務内容】
・臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理
・データマネジメント外部ベンダーの管理
・データマネジメントプラン等各種DM関連資料のレビュー
・電子データ申請対応および適合性調査対応

＜応募要件＞

【必須要件】
・製薬会社またはCROでのデータマネジメント実務経験（3年以上）
・データマネジメント外部ベンダーの管理経験
・大卒以上
・TOEIC700点以上（英語によるビジネス協議ができる方は優遇）

【歓迎要件】
・SDTM開発または電子データ申請経験
・EDC構築経験
・適合性書面調査対応経験

＜会社概要＞

感染症、中枢神経、オンコロジーなど様々な領域において豊富なパイプラインを有する大手内資系製薬企業です。国内外で多くの承認申請、P3開始を発表しており、現在勢いのあるファーマです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：東京
ランク：スタッフ～マネージャー
就業時間：9：00～17：40
年収：～1,200万円
業界：製薬

＜注目ポイント＞

開発プロジェクトの増加・国際化に伴い、データマネジメント機能の強化が必要となり増員での募集です。データベース固定・SDTM作成までのタイムライン管理、CROなど外部ベンダー管理、適合性調査対応など、臨床試験のデータマネジメント業務全般を担っていただきます。是非お気軽にお問い合わせください。