​＜主な仕事内容＞

《医療機器分野での臨床革新を推進◆～週4日のリモートワークOK》

【豊富なキャリアパスが魅力】
※働きやすい企業風土と充実したサポート体制を誇る企業◆臨床試験の実施やPMDA対応サポート等をご担当いただくクリニカルアフェアーズポジションです。

・臨床試験の計画、実施、管理
・プロジェクト完了の期限遵守と品質・リスク管理の維持
・臨床試験管理および戦略機能のリード・サポート
・臨床関連書類の作成とPMDAへの対応サポート
・臨床関連業務のSOP作成・維持
・関連規制基準の遵守
・国内外チームとの連携による戦略・実行の整合性
・国内の臨床オペレーション能力強化の支援

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（ライフサイエンス/関連分野）
・ビジネスレベルの英語力
・医療機器/医薬品/バイオテクノロジー分野における臨床開発の経験
・GCP/ISO 14155などの適用される法律・基準の知識
・優れたプロジェクト管理・文書作成スキル
・PCスキル

【歓迎要件】
・修士号
・整形外科/創傷管理領域のご経験
・Medidata・Veeva Vaultを使用したご経験

【求める人物像】
＜下記の資質をお持ちの方＞
・自主性/積極性
・適応力と柔軟性
・自己管理能力
・創造的・革新的な思考
・優れたコミュニケーション能力

＜会社概要＞

欧州を拠点とする歴史の長い世界的ヘルスケアメーカーで、医薬品、医療機器を取り扱っています。非常に人材を大切にする社風で、外資系ならではの風通しの良さとポジティブな社風、日系企業らしい人と人の繋がりを大切にする雰囲気と、それぞれの社風が良いバランスで保たれている優良企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：東京都　※～週4日のリモートワークOK
勤務時間：9:00～17:30
休日：土日祝、その他同社指定の休日
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

【ダイバーシティ推進中で、多数の女性社員が活躍中】
複数の製品分野でマーケットリーダーの地位を築く、安定した基盤と優れた企業文化を誇る老舗の欧州トップデバイス企業です。サポート体制が充実しており、チーム志向の職場環境で働きやすい企業風土も魅力です。週4日まで可能なリモートワーク制度も整っておりますので、ぜひお早めにお問い合わせください！