​＜職務内容＞

【主な業務内容】
・データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成
・症例報告書の作成
・データレビュー内容の決定とデータチェックの設計
・臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント
・CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト
・データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組み
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

【本ポジションの魅力】
・新薬の臨床開発のデータ関連業務に携わることが出来、患者さんのために新薬を上市する達成感や喜びを得ることができる。
・日進月歩する臨床開発のプロセス、IT 技術、データの多様化を勘案して、自ら臨床試験データの品質管理業務を提案し、実行することができる。
・グローバルでの臨床開発業務に携わる機会がある。

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士卒以上
・製薬企業もしくはCRO でデータマネジメント関連業務経験を5 年以上
・症例報告書の作成，症例報告書のデータクリーニング業務またはRBM でのデータ管理，クリーニングの経験がある方
・グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験
・英語で会話や議論、文書の作成ができる能力（TOEIC700 点レベル以上）

【歓迎要件】
・SASプログラミング
・CDISCに関連する実務経験
・セントラルモニタリング
・抗がん剤分野の実務経験

【求める人物像】
・柔軟で高いコミュニケーション能力があり、日本国内外のステークホルダーと協調し、協力しあって仕事を進められる方
・課題の検出力、課題分析能力があり、課題の解決へむけて前向きに取り組める方
・異文化に対する理解があり、日本人としてのアイデンティティをもって、グローバルで活躍ができる方

＜会社概要＞

オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイプラインを有する日系グローバルスペシャリティファーマです。医薬品事業の売り上げが特に好調で、オンコロジー領域では胃がんや食道がんなどの追加適応でが見込まれており今後の成長が期待されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京/大阪（選択可能）※フレキシブルな在宅勤務制度あり（週4日までリモートワークOK）
就業時間：8時45分～17時20分
業界：製薬

＜注目ポイント＞

臨床試験のクリニカルデータの管理者として、国内外の開発チームと連携のうえ主力のがん領域のパイプライン形成・新薬の上市に貢献し、市場や患者さんの生活に大きなインパクトを与える医薬品を生み出すことが出来ます。グローバルパイプラインの強化により海外進出を積極的に推し進めており、海外新規事業の立ち上げに関われる機会が充分にございます！勤務地は東京もしくは大坂のいずれかご選択が可能で、フレキシブルなリモートワーク制度（週4日まで在宅勤務可）もございますので、是非お気軽にお問い合わせください！