​＜主な仕事内容＞

《非臨床部門での薬物動態のご経験者様、大歓迎》

※新薬ラッシュを控える注目のグローバル製薬企業！
※非臨床の専門家として各プロジェクトの開発に参加し、臨床試験開始から申請・承認までの業務を遂行いただきます。

・非臨床に関する情報の国内チームへの提供
・プロジェクト開発計画の企画、立案
・規制文書内の非臨床関連部分の作成
・ステークホルダーとの非臨床事項に関する議論
・初期段階のプログラムに関する最新情報の調査、評価
・製品開発における非臨床業務の若手メンバーの指導　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・修士号以上（理系）
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
・薬力学、薬物動態学、毒物学のいずれかの分野の知識
・ICHガイドラインや日本の非臨床試験ガイドラインに関する知識
・新薬開発プロセスに関する知識
・科学文献の作成、品質管理、品質保証チェックのスキル
・いずれかの分野での非臨床研究の計画、実施、研究報告書の作成、レビュー経験
・CTN、申請関連書類の取り扱い経験
・治験通知から申請まで複数の医薬品の上市経験　等

＜会社概要＞

130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年第1四半期には110億ドルを超える記録的な売上を達成しています。ブロックバスターの開発品を含め、今年以降も新薬上市が複数控える大変エキサイティングなファーマです。GPTWジャパンによる「働きがいのある会社」としての認定や、フォーチュン誌の「Fortune Modern Board 25」でも10位以内に入選しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,250万円　※確定拠出型年金制度あり
勤務地：東京都
就業時間：9:00～17:15　※フレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
休日：土日祝、年末年始、その他同社が指定する休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【申請資料作成経験をお持ちの方、大歓迎◆マネージャーポジション】
非臨床の専門家として各プロジェクトの開発に参加し、臨床試験開始から申請・承認までの業務を遂行いただきます。プロジェクト数が多く、充実したキャリア成長が可能な環境であるほか、フラットな組織のため縦横のつながりを持ちながらフレキシブルにご就労いただけます。新しいチャレンジや変化を楽しめる方、グローバルな環境で活躍して行きたい方、大歓迎です！どうぞお気軽にお問い合わせください。