​＜主な仕事内容＞

《リモートワークOK！ポートフォリオ拡大中》

※日本市場で成長中の米系医療医療機器メーカー！
※フラットで活気のある職場環境でグローバルな環境で英語力を活かし、品質保証スペシャリストとしてご活躍頂けます！

（１）同社製品の有効性、品質、安全性の確保
　・品質関連タスクの実施・進行
　・ディスコンの対応手続き業務
　・各種バリデーションレビュー
　・QAD 薬事データメンテ ナンス　等　
（２）既存品の不適合や苦情発生時の対応業務、改善策の遂行
（３）薬機法・ISO13485関連の文書管理
（４）必要に応じたその他業務（問合せ、請求書処理、監査の実施 等）

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士号
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
・ISO13485・薬機法の知識・経験
・担当分野・製品の専門知識
・プロジェクトマネジメントの経験
・5～10年の品質保証・QMSのご経験（クラス1～3）
・医療機器企業での品質保証orQMS または製薬企業でのQMSの実務経験
・問題解決能力

【歓迎要件】
・ビジネスレベルの英語力
・優れたコミュニケーション能力
・論理的思考と分析に基づく意思決定能力

＜会社概要＞

40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メーカーで、多くの製品カテゴリーで市場をリードする製品を開発・製造しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：東京都　※週2～3回リモートワークOK
勤務時間：9:00～17:30（コアタイム： 10:30～15:00）
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

製品ポートフォリオも拡充しているかつ日本市場でも成長している外資系企業です。フラットで活気のある職場環境が魅力的で、英語力を活かせるグローバルとの協働チャンスもございます。週２～３日のリモートワークを組み合わせたハイブリット勤務などの制度も整っていて、ワークライフバランスを大事にしながらご就業いただけますので、ぜひお気軽にお問い合わせください！