​＜主な仕事内容＞

《英語力を活かしてグローバルにご活躍◆リモートワーク制度あり》

【幅広い製品ポートフォリオを誇るリーディングカンパニー】
※グローバルチームと連携し、日本市場への新製品導入を推進する薬事スペシャリストの募集です！

(1)規制当局への申請書類作成（クラスI/II製品）
・薬事法、薬事法施行規則、関連法規の理解
・外国製造業者からの製品情報収集
・国内外メーカーとの申請内容の調整

(2)承認後のサポート
・品質・安全部門との調整
・マーケティング用パンフレットの確認
・製品変更への対応

(3)ライセンスの維持
・国内外製造拠点のライセンス管理
・社内監査
・社内規制に関する研修

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号
・ビジネスレベルの英語力（グローバル組織との英語でのコミュニケーションスキル）
・3年以上の医療機器の薬事業務のご経験
・PMDA相談業務のご経験
・薬事法に関する知識・コンプライアンス意識
・関連規制に関する深い知識（GCP、ICH、ISOなど）

【歓迎要件】
・理系学士

＜会社概要＞

業界の最前線で活躍する外資系メーカーとして、豊富で多様な製品ポートフォリオを提供しており、世界中の顧客や医療機関から高く評価されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり（～週2日）
就業時間 ：9：30～17：30
休日：年間休日120日
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

欧米を中心にグローバルに展開する世界的メーカーでの薬事ポジションで、グローバルとのコミュニケーション機会が多く英語力を活かしてご活躍頂けます。年収～900万円の高報酬パッケージや～週2日のリモートワークが可能な就業環境等、魅力の多いポジションですので、是非お気軽にお問い合わせください！