​＜主な仕事内容＞

《豊富なキャリアアップの機会が魅力》

※豊富なパイプライン＆幅広いポートフォリオ！
※製品の品質保証や品質マネジメントシステムの構築・維持、チームのパフォーマンス向上にご尽力いただきます！

・品質マネジメントシステム関連業務
-QMS省令/社内品質基準に基づいた品質マネジメントシステム文書の制定・改訂
-他部門による品質マネジメントシステム文書の制定・改訂業務のサポート
-国内関連法令/通知の情報収集・影響評価
-社内品質基準・下位文書の制改訂のモニター・影響評価

・品質問題対応
-データ分析による品質問題の検出
-ステークホルダーとの協働による早期問題解決
-顧客や行政、社内ステークホルダーへの説明・対応

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号
・英文読解・メールによるコミュニケーションが可能な英語力
・医療機器などの品質管理/製造販売後安全管理の関連業務経験
・基本的なPCスキル
・論理的な文書作成能力

【歓迎要件】
・電話会議が可能なレベルの英語力
・ISO13485/ISO9001に関する知識
・大手医療機器メーカーでの就業経験
・行政監査の対応経験
・国内外のステークホルダーと連携スキル

＜会社概要＞

医療用医薬品から診断薬、医療機器、食品まで多岐に渡る製品ラインナップを有する世界有数のトータルヘルスケアカンパニーです。その革新的な技術で常に業界をリードするメーカーで、社内での昇進や従業員のキャリア開発にも多くの投資を行っており、長く安定してご勤務いただける環境が魅力の一つです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京都
休日：土日祝、年末年始、その他同社既定の休日
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

豊富なパイプラインと幅広いポートフォリオを誇り、安定したビジネスを展開している業界トップクラスの大手外資系ヘルスケア企業にて、製品の品質保証やQMSの構築・維持をご担当頂きます。同社は社内昇進とキャリア開発に力を入れており、キャリアアップの機会が豊富にございますので、ぜひお早めにお問い合わせください！