​＜主な仕事内容＞

《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

※定年なし・65歳までご応募OK！◆英語力を活かしてグローバルにご活躍！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。

・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務
・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整
・PMDAへの製造許可申請提出
・各種関連書類の作成、確認等
・KPI関連のダッシュボード作成　等
※レポート先：グローバル本社

＜応募要件＞

【必須要件】
・科学または関連分野における学士号/修士号
・ビジネスレベルの英語力
・関連分野の職務経験（2～5年）
・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験
・関連分野の専門知識
・法定文書に関する深い理解

＜会社概要＞

独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コンサルティングを提供する外資系コンサルティングファームです。世界120ヵ国以上で事業を展開し、幅広いライフサイエンス企業に対し、薬事戦略の策定、申請書類の作成・提出、市販後監視、ラベリング、その他関連業務まで、薬事バリューチェーン全体に渡るフルサービスサポートを提供しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：日本全国からフルリモート勤務OK！
勤務時間：フルフレックスタイム制
休日：土日祝、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

レポート先がグローバル本社のため、英語力を活かしてグローバルにご活躍頂けます。日本全国どこからでもフルリモート勤務が可能な上、フルフレックスタイム制度でご自身のワークライフバランスを大事にしながらご就業いただけます。65歳までご応募いただける希少な案件ですので、ぜひお早めにお問い合わせください！