​＜主な仕事内容＞

《スタンドアローンポジション◆マネジメント経験不問》

※レポート先はAPAC◆リモートOK！管理職へのキャリアアップに最適なポジション！幅広い薬事マネージャー業務をスタンドアローンマネージャーとしてご担当いただきます。

・薬事申請戦略の策定
・申請書類の品質、前臨床・臨床に関する文書の妥当性の評価
・開発・審査プロセスにおけるPMDA・厚生労働省との交渉、申請承認の確実性確保
・規制当局への適切な報告・回答の監視・提出　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・薬事申請経験　等

【歓迎要件】
・法律に沿った安全管理者の実務経験
・QMS・GVP省令に準拠した手順の確立・維持したご経験
・苦情、苦情の把握、安全性改善措置の決定、顧客へのフィードバックの一連のプロセス運用経験
・安全性改善措置の承認、実施経験

＜会社概要＞

世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サービスを提供する外資系スタートアップ企業です。分社化前からは100年以上の歴史を有しており、革新的なソリューションと強固なパートナーシップで世界シェア50％のマーケットリーダーとなっています。特に日本をはじめアジア地域でビジネスが非常に伸長しており、過去2年間で125％の成長を遂げています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,300万円
勤務地：東京　※リモートワーク制度あり
就業時間：9:00～17:30　※フレックスタイム制度あり
休日：土日祝日、年末年始他
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

マネージャータイトルへのキャリアアップをご希望の方、必見！本案件はマネージャータイトルでありながら、スタンドアローンポジションのため、マネジメントのご経験は不問です。管理職ポジションへキャリアアップしたい方、ぜひこの機会にチャレンジしてみませんか。レポート先はAPACのため英語力を活かしてご活躍いただける上、働きやすいリモートワーク制度も整っております。どうぞお気軽にお問い合わせください。