​＜主な仕事内容＞

《選べる勤務地 東京or大阪◆～80％のリモートワーク可》

※欧米への転勤チャンスあり！強力なパイプラインを有するファーマにて、国内に加えてグローバルの申請業務をご担当！グローバルでの文書作成マネジメントや申請資料作成スキル、薬事規制の知識をご習得頂けます。

・国内外の医薬品開発・申請における開発関連文書作成・マネジメント
・承認申請資料の作成・マネジメント業務におけるリード

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系大卒以上
・メディカルライティング業務経験 (3年以上)
・CTD作成経験 (マネジメントを含む)
・国内外の申請・審査対応経験
・英文のライティングスキル (英語での医科学分野での文書作成・レビュー経験）
・日米欧の申請・文書作成に関する薬事規制の知識
・チームマネジメント力

【歓迎要件】
・理系修士号
・グローバルでの申請資料作成・リード
・アジア申請経験
・医薬品開発に関する統計解析の基本的な知識
・IT スキル

＜会社概要＞

政府による健康経営優良法人認定制度「ホワイト500」にも認定され、2023年には前年比約40％も利益を伸ばした急成長中の老舗大手内資系製薬企業です。グローバルにも事業展開しており、世界中の医療ニーズに応えるために持続可能な成長と革新を目指して活動しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収： ～1,400万円
勤務地：東京都 / 大阪府　※選択OK！
就業時間：コアタイムなしのフルフレックスタイム制
休日：
・土日祝日
・夏季休暇
・年末年始
・その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【選べる勤務地 東京or大阪】100年以上の歴史を有する、国内トップクラスの大手内資系ファーマです。日本国内に加えてグローバルの申請業務にも携って頂けるため、グローバルでの文書作成マネジメント・申請資料作成戦略スキルや薬事規制の知識をご習得頂けます。最大80%まで可能なリモートワーク制度やフルフレックスタイム制等の働きやすい就業制度も整っております。将来的に欧米への海外赴任のチャンスもございますので、ぜひお気軽にお問い合わせください！