薬事ディレクター / Regulatory Affairs Director

Posted 05 December 2024
Salary 1,300万円~1,800万円
Location東京都
Job type Permanent
Industry Pharmaceutical
Job ID33596
Contact Nameシドニー・シャーベン

Job information

​<主な仕事内容>

《高年収~1,800万円◆ラインマネジメント経験者、大歓迎》

※新製品の上市を控えた事業成長中の老舗欧州系グローバルファーマ!
国内在籍のグローバル薬事ヘッド直属のポジションとして、薬事チームのラインマネジメントをリードして頂きます!

・薬事領域における保健当局とのコミュニケーションのリード
・SOPs/WIの更新や改善業務
・CMCチームとの協働の下、部分的な変更申請(PCA)やマイナーな変更通知(MCN)の管理
・電子添付文書のリード、問い合わせ対応
・プロモーション資料のレビュー
・外部ベンダーのマネジメント
・薬事部メンバーのコーチング、育成 等

<応募要件>

【必須要件】
・理系学士号
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・製薬企業でのご就業経験

<下記のご経験や知識>
・薬事
・CTD、NDA
・ラインマネジメント
・オンコロジー領域

<下記のスキル>
・ピープルマネジメント
・ステークホルダーマネジメント 等

<会社概要>

がん、腫瘍免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソリューションを提供するグローバル製薬企業です。日本においても非常に安定した経営を行っている老舗企業です。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:1,300万円~1,800万円
勤務地:東京都 ※リモートワーク制度あり
就業時間:9:00~17:30 ※フレックスタイム制
休日:完全週休2日制(土日祝日)、そのほか同社規定の休日
業界:製薬

<注目ポイント>

同社は老舗の欧州系ファーマではありますが、新製品の上市を控え日本市場においても強力かつ成長中のビジネスを展開しています。国内のグローバル薬事ヘッド直属のポジションとして、薬事チームのラインマネジメントをご担当頂きます。年収~1,800万円の高い報酬パッケージや豊富なキャリアパスやリモートワーク制度等、社員ひとりひとりの生活とキャリアをサポートする体制が魅力な案件です。ぜひお早めにお問い合わせください!