​＜主な仕事内容＞

※臨床試験データの統計解析業務や円滑な治験実施のための調整など、同社治験の統計解析担当者として幅広くご活躍いただきます。

・臨床試験データの統計解析業務
・統計解析業務に係る外部業務委託機関との協議、円滑な治験実施のための調整
・統計解析計画書、報告書の作成
・SDTM、ADaMの作成
・CDISC準拠データによるeCTD申請
・治験実施計画書や例数設計の作成/レビュー
・PMDA対応業務　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号
・流暢な日本語
・統計解析計画の立案、解析業務全般に対する知識
・生物統計学の専門知識
・SASプログラミングのご経験
・製薬企業またはCROでの医療用医薬品の開発における統計解析業務経験（3年以上、臨床研究のみの経験は不可）

【歓迎要件】
・臨床試験での業務経験（市販後調査での業務でも可）
・BIOS認定

【求める人物像】
・強い責任感と自ら説明できる能力をお持ちの方
・組織目標と整合した計画を理解し、自身の業務に優先順位をつけることができる方
・優れた対人調整力を持ち、社内外関係者との関係を上手く構築できる方
・臨床試験における新しい統計解析の規制や統計手法の知識習得に積極的な方

＜会社概要＞

婦人科領域等、特定の領域に注力したビジネススタイルで、グローバルに事業を展開している日系ファーマです。継続して新薬開発とジェネリック品上市を遂げており、営業利益、経常利益ともに安定して成長を続けています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：東京
就業時間：8:30～17:00
休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社が指定する休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

同社は近年注目を集める婦人科領域で高いシェアを誇り、日本を代表するリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。臨床試験データの統計解析業務などを含む、幅広い業務をご担当いただくポジションです。充実した福利厚生等の魅力も多い環境ですので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください！