RAQA シニアマネージャー / RAQA Senior Manager

Posted 10 January 2025
Salary 1,600万円 ~ 2,000万円
Location東京都
Job type Permanent
Industry Medical Device
Job ID33915
Contact Name山村 日向子

Job information

<主な仕事内容>

《高年収~2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働!
海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます!

・RAQA部門の組織体制の構築、維持
・チームメンバーの育成
・QMS、QVP体制の構築
・外部監査や当局への対応
・国内外の社内ステークホルダーとの連携強化
・RAQA部門としての事業リスクの管理、課題解決
・米国でのQARAサミットへの参加
・国内、アジア地域への出張 等

<応募要件>

【必須要件】
・学士号(ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 )
・総括製造販売責任者の資格

<下記のご経験>
・10年以上の品質保証または薬事業務
・3年以上のチームマネジメント/プロジェクトリーダー
・薬事マネージャー業務(部下マネジメント含む)
・国内外のステークホルダーや規制当局との協働

<下記の知識、スキル>
・QMS、GVPの知識
・業務目標の策定、達成のための戦略立案と実行スキル
・リーダーシップ、マネジメントスキル
・優れたコミュニケーション能力
・問題解決能力
・経営視点、戦略的思考と行動力

【歓迎要件】
・ISO13485や薬機法の知識、資格

<会社概要>

【大手外資系医療機器メーカー:定年65歳】40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メーカーで、多くの製品カテゴリーで市場をリードする製品を開発・製造しています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:1,600万円 ~ 2,000万円
勤務地:東京都
就業時間:9:00~17:30 ※スーパーフレックスタイム制度あり
業界:医療機器

<注目ポイント>

日本国内では20年以上前に創業し、300名以上のスタッフを有しながら離職率の低い安定した企業で、近年は2桁の成長を遂げており現在もパイプラインを拡大中です。社員の意見を尊重するフラットでダイナミックな文化が魅力的な環境で、週2~3日のリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務で定年の65歳まで長くご就業頂けます。国内外への出張チャンスもございますので、ぜひお気軽にお問い合わせください!