​＜主な仕事内容＞

《医薬品or医療機器ご経験者、大歓迎◆～週３日のリモートOK》

【革新的技術を誇るグローバルバイオテクノロジー企業】
※第二の本社である日本法人にてファーマコビジランス、品質管理、ベンダー監督活動をサポートしていただきます！

・ICSR事例の処理・監督
・リスク管理計画・集計報告書の作成
・規制文書の管理サポート（GVP・SOP等）
・ICSR処理の規制（PMDA）遵守プロセス開発支援
・社内監査・検査のサポート、品質管理活動のリード
・各部署との連携による整合性の確保
・安全性文書の作成
・プロジェクトチームのサポート
・臨床試験における安全性活動の管理　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・製薬/医療機器業界でのファーマコビジランス業務経験（3年以上）
・優れた組織力・納期厳守の能力
・優れた自己管理能力

【歓迎要件】
・ライフサイエンス分野関連の学士号以上または医療従事者（看護師/薬剤師/医師）
・ICSR処理の実務知識・経験
・規制に関する知識（ICHガイドライン、FDA安全規制、EMA規制等）

＜会社概要＞

革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企業です。画期的な治療法を開発し、世界初の実用化を目指す非常に注目度の高い企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,150万円
勤務地：東京都　※～週３日のリモートワークOK
就業時間：9:00～18:00　※裁量労働制
休日：完全週休2日制（土日祝）他
業界：製薬、医療機器

＜注目ポイント＞

【医薬品or医療機器のPVご経験者、大募集！】
オンコロジー治療分野で唯一無二の製品を提供するグローバルヘルスケア企業の、第二の本社である日本法人でのPVポジションのご案内です。医薬品、医療機器のどちらのご経験者も大歓迎いたします。～週３日のリモートワークが可能で、ご自身のワークライフバランスを保ちながらながらご就業頂ける点も大変魅力ですのでぜひお気軽にお問い合わせください！