​＜主な仕事内容＞

《高年収～2,000万円◆英語力を活かしてグローバルにご活躍》

※コアタイムなしのフルフレックス勤務OK！
※希少疾患に注力する成長中の外資系スペシャリティファーマにおいて、品質保証・管理に関する幅広い業務をご担当いただきます。

・GQP/QMS活動の推進、品質保証活動の実施・監督
・品質システムの導入・維持
・品質問題に関する是正/予防措置の計画・実施
・社内プロセス・外部サプライヤー監査
・国内サプライヤーとの品質契約の作成・維持
・製品アートワークのレビュー・承認
・GMP検査/FMA登録の品質・規制遵守タスクの管理
・規制当局対応・社内報告業務

◆国内外への出張の可能性あり

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士号
・日英両言語によるコミュニケーション・プレゼンテーションスキル（読み書き・オーラル）
・製薬/バイオテクノロジー/医療機器等の業界での品質保証業務経験（5年以上）
・ICH Q10（医薬品品質システム）・GMP ・医療機器規制に関する基礎知識
・PCスキル

【歓迎要件】
・上級学位
・薬剤師
・製薬会社での品質保証責任者のご経験

【求める人物像】
下記スキル・資質をお持ちの方：
・効率的な業務遂行と納期遵守能力
・柔軟性と自発性
・優れた問題解決能力
・現行の法規制に基づいたリスクベースの意思決定力
・一貫した倫理/行動基準
・チームでの協働スキル

＜会社概要＞

アンメットニーズに特化したグローバル企業です。すでにグローバルで急成長を遂げており、2010年代後半に日本法人を設立し、人員を拡大中で今後の事業拡大が大変期待されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,500万円～2,000万円
勤務地：東京都
就業時間：フレックス制度あり（コアタイムなし）
休日：土日祝、その他同社規定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

上市済みの製剤に加え、P3およびP2段階の薬剤を有し、確かなパイプラインを持つ魅力的な外資系スペシャリティファーマです。炎症性疾患や希少肺疾患など、深刻なアンメットニーズを抱える疾患に特化した薬の認知拡大に携われる貴重な機会です。英語力を活かしてグローバルにご活躍頂ける上、年収～2,000万円の高報酬パッケージも大変魅力的な案件ですので、ぜひお早めにお問い合わせください！