品質保証シニアマネージャー / Quality Assurance(QA) Senior Manager

Posted 12 October 2024
Salary ~1,000万円
Location日本
Job type Permanent
Industry Medical Device
Job ID28794
Contact Name菅野 はるか

Job information

<主な仕事内容>

《低離職率の安定企業◆グローバルとの協働チャンス多数》

※ピープルマネジメントポジション◆海外勤務のチャンスあり!リニューアル後間もないきれいな工場のQMS管理責任者として、QMSの運営や監査対応等、品質保証のシニアマネージャー業務をご担当いただきます。

・管理責任者としての業務遂行
・QMSの効果的な運営・維持
・内部監査・BBM監査の運営
・ISO13485、FDA、MDRなどの外部監査対応のリード
・変更管理・逸脱管理におけるグローバルQMとの協働
・バリデーション業務の主導
・顧客からの苦情に基づく製品試験結果についての判断
・マネジメントレビューの計画・実施
・品質保証本部部門長への月次報告 等

<応募要件>

【必須要件】
・理系学士号以上
・ビジネスレベルの英語力
・PCスキル(Word, Excel)
・医薬品・医療機器の品質保証業務経験(5年以上)
・バリデーション業務関連のご経験・知識
・ピープルマネジメントのご経験

【求める人物像】
・論理的思考と分析力を持ち、迅速に成果を出せる方
・期限内に高品質な業務を遂行できる方
・社内外ステークホルダーとの良好な関係を構築できる方
・優れたコミュニケーション能力や説得力を持ち、慎重に準備ができる方
・自分の言動に責任を持ち、リーダーシップを発揮できる方

<会社概要>

約180年という最も長い歴史を持つ外資系の老舗医療機器メーカーで、幅広い製品群で領域をリードする安定企業です。ヨーロッパ系企業のためとても穏やかな社風と低い離職率で業界内でも評判が高く、日本国内にも工場を有するため国内製造の製品を輸出販売している希少な企業です。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,000万円
勤務地:北関東エリア ※詳細は面談にてご説明いたします
就業時間:9:30~17:30 ※フレックスタイム制あり
休日:土日祝、その他会社が指定する日
業界:医療機器

<注目ポイント>

工場勤務の傍らグローバルと密接に連携していただきますので、英語力もフルに活かしていただけます。ご希望に応じて将来的に海外勤務のチャンスもございます。低い離職率の安定した企業で、工場のオフィスはリニューアル直後でとてもきれいで、健康的なメニューを提供する人気の食堂も完備されています。入社に伴う転居や単身赴任の必要があれば、補助のご相談も可能です。ぜひお気軽にお問い合わせください!