PDx Japan 品質保証マネージャー / PDx Japan QA Manager

Posted 31 January 2025
Salary ~1,400万円
Location東京都
Job type Permanent
Industry PharmaceuticalMedical Device
Job ID34341
Contact Nameアジズ・ノルムハメドブ

Job information

<主な仕事内容>

《高年収~1,400万円◆週2~3日のリモートワークOK》

※総括へのキャリアアップのチャンスあり!
レポート先はAPAC◆協調的な社風の中でグローバルチームと連携しながら、国内の重要なプロジェクトのQA業務をリードしていただきます。

・品質保証プロセスの管理・品責業務
・リージョンにおける品質管理レビューの準備・実行の主導
・倉庫業務、製造施設、外部研究所の品質評価の管理
・製品・製造プロセスに対する規制の影響評価の実施
・現地調査対応、監査対応の準備・回答
・品質関連のトレーニング、コンプライアンス評価・改善計画
・PMDA・当局との窓口業務 等

◆少数の部下マネジメントあり
◆レポート先:Head of QA, APAC

<応募要件>

【必須要件】
・理系学士号以上
・流暢な日本語と英語の読み書き能力

<経験>
・製薬/ヘルスケア業界での経験(7年以上)
・製薬/ヘルスケアの製造環境における品質保証の経験(3~5年以上)および管理職経験(3年以上)
・品責としての業務経験

<スキル・資質>
・スピードのある環境におけるチームでの協働スキル・単独での業務遂行力
・変化への適応力、積極的な業務改善推進力
・品質と顧客重視、細部への注意力
・部下指導能力、時間管理能力、論理的・批判的思考能力、迅速な対応力

【歓迎要件】
・薬剤師資格
・総括製造販売責任者のご経験
・多国籍製薬/MD/ヘルスケア関連組織での勤務経験
・品質管理/技術移転のご経験
・GMP/GQP/GDP/3PL関連のご経験・知識

<会社概要>

世界TOPクラスの大手外資系ヘルスケアカンパニーです。医療機器をはじめデータ分析やアプリケーションなど多岐に渡るヘルスケアソリューションを世界各国の医療施設などに提供しています。日本法人では現在約2,000名弱の社員が在籍していますが、医療機器メーカー以外でも製薬業界やライフサイエンス業界ご出身の方も積極的に募集しております。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収: ~1,400万円
勤務地:東京都 ※週2~3日のリモートワークOK
就業時間:9:00~17:30  ※スーパーフレックスタイム制度あり
休日:土日祝、その他同社指定の休日
業界:製薬、医療機器

<注目ポイント>

【総括へのキャリアアップを見込める品責ポジション!】
協調的な社風の中でグローバルチームと連携しながら、ビジネス成長に繋がる重要なプロジェクトのQA業務をご担当いただきます。グローバルなキャリア形成の機会や充実した福利厚生に加え、年収~1,400万円の高報酬パッケージも大変魅力です。週2~3日のリモートワークも可能ですので、ぜひお早めにお問い合わせください!