​＜主な仕事内容＞

【革新的な医療ソリューションを提供する欧州系バイオファーマ】前臨床/臨床開発プログラムにおいて、新薬候補に関する解析・予測やNDAサポート等をご担当いただきます！

・前臨床・臨床プログラムでの薬理学的サポートの提供
・薬理学関連文書への専門的意見の提供
・臨床薬理学的プロジェクトのリード、PK/PDインサイトの提供
・臨床モデリング・シミュレーション計画の設計・実施、分析
・PK/PDモデリングに基づいたヒトへの投与量予測・選択
・日本の臨床薬理学的知見のグローバルチームへの提供
・臨床・トランスレーショナル研究チームとの協業、戦略・研究サポートの調整
・国内外の関連部門との連携
・国内臨床薬理学チームのリード、マネジメント　等
※国内外への出張あり

＜応募要件＞

【必須要件】
・薬学博士/PhD（臨床薬理学、薬理学、薬物動態学、または関連分野）
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・臨床薬理学・前臨床PKの職務経験（5年以上）
・前臨床・臨床薬物開発のモデリング・シミュレーションアプローチのご経験
・PK/PD、アロメトリックスケーリング、前臨床PK/PDデータの解析とトランスレーショナルモデリングのご経験
・前臨床・生物製剤の臨床データを用いたメカニズムに基づくPK/PDシステムのご経験
・PMDAへの申請経験
・オンコロジー領域の医薬品開発関連のご経験
・優れた文書作成スキル

【求める人物像】
・柔軟性があり、前向きな姿勢でチームと協働できる方
・プロジェクトの効果的な優先順位設定ができる方
・優れたコミュニケーションスキルをお持ちの方

＜会社概要＞

オンコロジー、ヘマトロジーをはじめ重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。パイプラインも豊富で、今後上市予定の新薬、次世代技術を使った臨床プログラムが数多く控えています。日本市場ではまだ新しい企業で、グローバルと連携しながらご担当いただくので、グローバル環境でのご経験を積んでいただけます。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,600万円
勤務地：東京　※リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワーク制度あり！
勤務時間：9:00～18:00
休日：土日祝日、その他会社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

業界最高クラスのオンコロジー治療に携われるチャンスです！本ポジションではNDAのサポート業務にも携わっていただき、ピープルマネジメントもご担当いただく場合がございます。高報酬パッケージやハイブリッド勤務制度も魅力的な案件ですので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください！