薬事ヘッド《総括製造販売責任者》 / Head of Regulatory Affairs(RA)
- Posted 05 February 2025
- Salary 1,000万円~2,500万円
- Location東京都
- Job type Permanent
- Industry Pharmaceutical
- Job ID34183
- Contact Nameアンドリュー・アライタ
Job information
<主な仕事内容>
《高年収~2,500万円◆定年制度なし◆グローバル本社直属》
【ご経験に応じて職務内容ご相談OK】
※成長中のグローバルバイオファーマにて、規制業務の全体管理からプロジェクトの進捗管理・品質の確保まで、裁量を持って幅広くご担当いただきます!
・規制関連業務の統括
・PMDAとの連携
・グローバル戦略との整合
・研究開発・規制関連業務におけるグローバルチームとの連携
・規制関連業務のプロジェクト計画、品質管理、予算管理の監督 等
◆レポート先:Global HQ
<応募要件>
【必須資格】
・理系学士号以上
・薬剤師免許
・読み書きレベル以上の英語力
<経験・知識>
・関連する規制業務経験(10年以上)
・PMDAとの折衝経験
・予算計画・管理経験
・GXP、PMDA規制、ICHガイダンスの知識
<スキル・資質>
・PCスキル
・優れたリーダーシップスキル
・プロジェクト計画・管理スキル
・優れた分析・評価能力
・優れたコミュニケーションスキル、洞察力
【歓迎資格】
・生物学/薬学/関連分野の学士号
・NMPA/FDA/EMAとの折衝経験
・複数の疾患領域における規制リスク・実現可能性の評価経験
<会社概要>
革新的なバイオ医薬品の研究・開発・製造を行うグローバルバイオファーマです。
<労働条件・その他>
雇用形態:正社員
年収:1,000万円~2,500万円 ※ご経験に応じてご相談可
勤務地:東京都
業界:製薬
<注目ポイント>
【グローバル本社直属ポジション】
国内で事業拡大中のグローバルバイオファーマにて、PVリーダーとしてご活躍いただきます。グローバル本社直下で事業の進展に貢献できるやりがいの大きなポジションです。年収~2,500万円の高報酬パッケージや、定年制度がなく長期にわたってキャリアを築ける点も大変希少で魅力的な案件です。ぜひお早めにお問い合わせください!