海外薬事担当 / Overseas Regulatory Affairs

Posted 10 January 2025
Salary ~1,400万円
Location東京都
Job type Permanent
Industry Pharmaceutical
Job ID33998
Contact Name新井 美桜

Job information

​<主な仕事内容>

《高年収~1,400万円◆リモートワークOK◆グローバル成長戦略事業へご参画》

※英語力を活かして海外ビジネス経験を積めるチャンス!
海外規制当局から製品承認を得るための薬事申請戦略の立案・実行と承認取得をご担当頂きます。

(1)海外向け新製品開発戦略の立案・実行
・薬事規制調査、委託先評価・契約締結、プロジェクト推進
・各種証明書取得、申請書類作成、当局対応
(2)海外既承認製品の承認維持・変更管理
・規制準拠の変更管理推進と当局承認取得

<応募要件>

【必須要件】
・大卒以上
・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC730点以上)
・国内外の薬事規制に関する知識
・医薬品または食品の開発薬事経験3年以上(国内/海外向けいずれか)
・国内外の連携をまとめるリーダーシップ力
・ファクトベースの情報整理と主体的行動能力
・高いコンプライアンス意識

【歓迎要件】
・海外当局対応の経験
・海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務経験
・CMCに関する知識、業務経験
・中国での開発薬事経験

<会社概要>

医薬品や健康補助食品の開発・製造・販売を行う日系ヘルスケア企業です。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,400万円
勤務地:東京23区内(駅直結のビルでアクセス抜群!) ※リモートワーク制度あり
就業時間:9:00~17:30 ※フレックスタイム制度あり
休日:土日祝、年末年始、その他同社が指定する休日
業界:製薬

<注目ポイント>

【グローバルでの成長戦略プロジェクトに参画チャンス】
少数精鋭で、スピード感のある企業風土が魅力の日系企業です。アジア地域での新製品の開発戦略への参画を通して、グローバルでのご経験を積んで頂けます。リモートワークやフレックスタイム制度に加え、年収~1,400万円の高い給与水準や充実した福利厚生も整っています。オフィスは都心の駅直結の抜群の立地です!担当コンサルタントお勧めの案件ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください。