​＜主な仕事内容＞

《～週２日のリモートOK◆英語力を活かしてご活躍》

【ハイクラス医療機器×高品質製品×チームワーク×ワークライフバランス】
※フラットな組織風土の外資系優良企業！素晴らしいチームワークを誇る精鋭部隊にて、医療機器の安全管理業務全般をご担当いただきます。

・GVP省令に基づく医療機器の安全管理業務全般
-安全性情報収集、対応措置の計画・実施
-行政機関からの問い合わせ対応・顧客向け通知書の作成
-特定医療機器の利用記録管理

・国内外関連部門との連携業務
-グローバル不具合データシステムでのタスク管理
-FDA報告、不具合・有害事象データ提供
-製品導入前のリスク評価、新規添付文書レビュー

・社内研修の実施、メンバー育成・サポート（ご経験に応じてお任せします）

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上
・ビジネスレベルの英語力（目安TOEIC800点以上）
・医療機器/医薬品分野における安全管理の業務経験（5年以上）
・薬機法、GVP/QMS省令等、関連法規の知識
・優れた文章作成スキル、コミュニケーション力、分析力、実行力

【歓迎要件】
＜下記のご経験＞
・心臓血管外科領域の医療機器の安全管理業務（5年以上）
・製品回収、添付文書改訂、医療機関への情報提供等の業務
・都庁業許可更新調査への対応

＜会社概要＞

心臓領域を含めたハイクラス製品を扱う研究開発型のグローバルリーディングカンパニーです。トップシェアを誇る製品もあり、良質な製品・ブランド力ともに素晴らしい企業です。社内教育にも力を入れており、プロジェクト別研修、リーダーシップ研修、カルチャー研修といったプログラムが受講可能であり、社員の満足度が非常に高い企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：東京都　※～週２日のリモートワークOK
勤務時間：8:45～17:45
※ポジションによりフレックスタイム制あり（6:00～21:00）
（コアタイムなし・始業～終業時刻の間で最低4時間以上の勤務）
年収：応相談
休日：土日祝日、その他同社指定の休日
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

【ハイクラス医療機器×高品質製品×チームワーク×ワークライフバランス】
外資系ながら長期就業者が多く、従業員満足度の高さと社員のワークライフバランスも重視するホワイトな社風が魅力の優良企業です。安全管理の経験と高い英語力を持つプロフェッショナルが集まったチームで、チームワークを重視しながら活躍できる環境が整っています。週２日の在宅勤務が可能で、チームとの対面の機会を確保しながら、柔軟な働き方が実現できます。まずはお気軽にお問い合わせください！