​＜主な仕事内容＞

※アメリカ支社も昨年から本格稼働し、急成長中の注目日系ベンチャー企業でのデータサイエンス部マネージャーポジションです！ご経験豊富なシニア層の方も歓迎致します！

・臨床試験の統計解析業務（CRFレビュー、CDISCデータ確認、CRO管理 等）
・治験実施計画における統計部分の策定及び治験総括報告書の統計レビュー(症例数設計 等)
・レガシー試験の探索的評価のための解析、開発計画立案、当局提出資料作成等の支援業務
・CTD用解析及び照会事項の対応業務（CRO管理含む）
・適合性書面調査の対応業務

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号
・臨床試験の統計解析業務のご経験（10年以上）
・抗がん剤または抗菌・抗ウィルス薬の臨床試験経験
・CTD用解析、照会事項対応、適合性書面調査のご経験
・臨床試験や生物統計の基本知識
・CDISCの仕様・ドキュメント等の基本知識
・臨床試験データおよびＣＲＦの理解
・ＰＣスキル（Microsoft Office、SASプログラミング）
・BioS（臨床試験セミナー統計手法専門コース）合格認定
・英語力（日常会話レベル/英文メールによる業務遂行が可能なレベル）
・英文のSAP/CSR/論文/コレスポンデンスの読解能力

＜会社概要＞

オンコロジー、ヘマトロジー、希少疾患などに特化する国内バイオ医薬品企業で、現在開発パイプラインには複数の製品があります。POCが確立された新薬候補品を開発対象とし、開発のリスクを低く抑制し短期間での上市を目指すベンチャー企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円
勤務地：東京
勤務時間：9:00～17:30
休日：土日祝、その他会社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

急成長を遂げている日系グローバルヘルスケア企業からデータサイエンス マネージャーのご案内です。東証グロースに上場しアメリカ支社も本格的に稼働している注目企業で、70歳以降も正社員としての雇用が可能ですので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください！