​＜主な仕事内容＞

《コンフィデンシャル案件》

【部下マネジメント経験豊富な方、大歓迎】
※安全性研究部門の責任者として、医薬品開発における探索毒性段階から治験申請・承認申請に至る非臨床安全性評価を統括し、研究戦略の立案～実行をリードして頂きます。

・プロジェクトにおける探索毒性評価や非臨床安全性評価の戦略策定
・安全性研究部門の戦略立案、予算管理、人材育成、組織運営
・国内外の規制当局への申請書類作成
・当局査察時の対応の統括
・チームマネジメント、育成　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士以上
・製薬企業での勤務経験
・毒物学分野、臨床前安全性関連のご経験・知識
・規制ガイドラインに対する知識（GLPおよびICH 等）
・治験/承認申請に必要な非臨床データの取りまとめ経験
・規制当局との折衝や照会事項対応のご経験
・CTDモジュールの作成またはレビュー経験
・部下マネジメント経験

【歓迎要件】
・海外申請に関する実務経験

＜会社概要＞

泌尿器科、産婦人科、内科領域などに特化した安定性の高い大手内資系スペシャリティファーマです。オープンイノベーションの促進、グローバル事業を中心としたアライアンス活動により継続的に新薬を創出しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：関東圏内（詳細は面談にてご説明いたします。）
年収：1,100万円～1,400万円
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【部下マネジメント経験豊富な方 大歓迎！】
長い歴史を誇り、創業以来の強みとなる技術を活かして安定した経営を続ける大手日系スペシャリティファーマです。現在国際力の向上を目指してキャリア採用を積極的に推進しています。リモートワーク、フレックス制度、育児休暇制度等働きやすさも充実のホワイト企業ですので、是非お気軽にお問い合わせください！