​＜主な仕事内容＞

《リモートワークOK◆世界有数のグローバルファーマ》

※チームメンバーの指示・指導の下、安全性業務全般に従事頂きます。国内のCTN・NDAやその他報告書等のレビューもご担当頂くPVポジションです。

・製品の安全性プロセスの遂行
・CTNおよびNDA申請資料の安全性コンプライアンス遵守の監督
・安全性情報の品質確保
・業務プロセスとシステムインフラの構築・改善
・安全性情報の収集と管理
・安全性データベース取り決め策定への貢献
・安全性集積報告書の作成
・CSR対応ワークフローおよび国内の定期報告書の作成
・リスク管理計画と地域リスク最小化活動への協力
・安全性コンプライアンスの推進
・規制検査の準備および参加
・安全性報告の必要性に関する研修の実施　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系修士号および1年の関連経験、または理系学士号および3年の関連経験
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・安全性に関するご経験や知識（安全性情報に関する規制等）
・製薬業界に関する一般的な理解
・PCスキル・経験

＜会社概要＞

オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。グローバルでは数十年の歴史がありますが日本法人は比較的新しく、今後の成長が大変期待される世界有数のバイオファーマです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京　※リモートワークが基本、必要に応じてオフィスへ出社あり
就業時間：9:00～17:30　※フレックスタイム制あり（コアタイム10:00～15:00）
休日：土日祝、年末年始、その他同社が指定する休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

世界的ファーマより安全性業務全般に従事して頂くPVシニアアソシエイトポジションの募集です。日本における報告書のレビューを通じて、高品質な業務遂行に貢献して頂きます。自由度の高いリモートワーク制度やフレックスタイム制度も整っておりますので、ぜひお気軽にお問い合わせください！