​＜主な仕事内容＞

グローバル展開する大手製薬企業で、安全性部門の責任者としてPV/PMSメンバーの管理および日本法人代表として監督いただくポジションです！

【主な仕事内容】
・全製品に適用される安全に関するすべての行動と文書化の監督
・製造販売業者（MAH）としてPVシステムの維持と継続的改善業務遂行の監督
・PV活動に関連する日本のGQPの実行
・PVの法的要件への準拠の推進、維持、改善
・リスク管理計画書、PMS計画書・報告書、安全性定期報告書等の集計報告書、GPV SOP、その他PV規制に関する主要文書の作成
・臨床試験における安全性活動の管理
・PV規制の遵守、その監督
・外部ベンダーの適切な管理
・国内外の関連チームでのリーダーシップの発揮

＜応募要件＞

【必須要件】
・ライフサイエンスや関連分野の学士号以上（医療従事者歓迎）
・PV規制、規則、手順に関する専門知識
・SOP、RMP、その他PV文書の作成経験
・優れたベンダーの管理・監督スキル
・ビジネスレベルの英語力（ライティング、リーディング、スピーキング）
・リーダーシップの経験
・グローバルとの協働経験
・優れたコミュニケーション能力

【歓迎要件】
・ヘルスケア専門職（看護師、薬剤師、医師）
・製薬業界における5年以上のファーマコビジランス経験
・医療機器安全性報告書の管理に関する知識と経験

＜会社概要＞

革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企業です。画期的な治療法を開発し、世界初の実用化を目指す非常に注目度の高い企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,400万円～1,800万円
勤務地：東京　※リモートワーク（週2日までの在宅勤務可能）
就業時間：9:00～18:00
休日：完全週休2日制（土日祝）
業界:製薬

＜注目ポイント＞

急成長中のオンコロジー治療分野で唯一無二の製品を提供しており、世界各地にオフィスを構えるグローバルヘルスケア企業です。安全性部門の責任者としてメンバーの管理と日本法人の代表として監督いただくポジションとなります。高い基本給など高待遇で候補者様から非常に人気のある企業様ですので、是非お気軽にお問合せください！