ファーマコヴィジランス（PV）・安全性 仕事

• 東京都
• ～1,000万円
• 投稿日 約4時間 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモート＆フルフレックス勤務OK◆グローバルへのキャリアパス》 【社内留学制度等、グローバルキャリアパスのサポート制度充実】 ※グローバル本社を含めた国内外の関連部署との連携の下、安全性と品質保証の両責務をご担当いただきます！ ・GVP省令に基づく体外診断用医薬品・医療機器の安全管理業務 ・体外診断用医薬品や医療機器の苦情・品質問題への対応 ・品質マネジメントシステム構築・展開 ・薬機法に基づく業態・製造所管理・QMS適合性調査の対応 ・薬機法以外の法規制の対応 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号以上（化学/生物学/免疫学/生化学/微生物学/工学/農学/薬...

• 東京都
• ～1,100万円
• 投稿日 10日 前

​＜主な仕事内容＞ 《コンフィデンシャル案件◆英語力を活かしてご活躍》 ※安全管理責任者の業務経験をお持ちの方、大歓迎！ ※同社の品質管理と規制遵守において、高度な専門知識を活かしてご活躍頂けます。まずはお気軽にご連絡ください！ ・GVP省令に基づいた安全管理業務の遂行 ・安全管理に関連する情報収集・分析、必要な対策の検討 ・リスク管理活動 ・GVP省令に基づく手順書の整備、教育訓練の実施、記録管理 ・製造販売業者３役としての法的責務、業務遂行 ・規制当局への報告 ・受託管理業務の遂行 ・社内外の監査対応 ・規制通知の評価 ・規格不適合対応と是正・予防措置の実施 ＜応募要件＞ 【必須要件...

• 東京都
• ～1,000万円
• 投稿日 10ヶ月 前

 ＜職務内容＞ ★週2回のリモートワークOK★社員のワークライフバランスを大切する素晴らしい職場環境のヨーロッパ系企業です！ 【職務内容】 ・GVP条例に基づく安全管理業務 ・規制要件に従い、医療機器に関する有害事象の記録管理/維持 ・規制当局の要求に従い、現場での安全是正措置（FSCA）やリコールを含むビジランスレポートの作成と提出をサポートする。 ・規制当局への報告活動におけるプロセス改善と効率向上機会の特定 ・組織での安全管理責任者としての役割 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上 ・GVP、品質、安全性/PV経験者（安責経験者尚歓迎） ・医療機器のクラスIII経験者 ・日常会話...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 約1年 前

​＜職務内容＞ ※※大手日系グローバルファーマにてPV/QA経験を活かし、グローバルなフィールドでPV/QA監査担当者としてご活躍頂きます！※※ 【職務内容】 ・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等） ・国内外のPV査察対応 ・海外関連会社（同社グループ会社）QA/監査担当者との協働 【本ポジションの魅力】 ・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じ幅広いQA業務への理解が深まり、監査に活かせる。 ・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動が可能。 ・ グローバルなフィールドで活動す...