​＜主な仕事内容＞

《リモート＆フルフレックス勤務OK◆グローバルへのキャリアパス》

【社内留学制度等、グローバルキャリアパスのサポート制度充実】
※グローバル本社を含めた国内外の関連部署との連携の下、安全性と品質保証の両責務をご担当いただきます！

・GVP省令に基づく体外診断用医薬品・医療機器の安全管理業務
・体外診断用医薬品や医療機器の苦情・品質問題への対応
・品質マネジメントシステム構築・展開
・薬機法に基づく業態・製造所管理・QMS適合性調査の対応
・薬機法以外の法規制の対応　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士号以上（化学/生物学/免疫学/生化学/微生物学/工学/農学/薬学 等）
・日常会話レベル以上の英語力（読み書き・オーラル）
・体外診断用医薬品/医療機器/医薬品等における下記のいずれかのご経験
-品質保証・安全管理業務または品質管理関連の業務経験（3年以上）
-設計開発・製造関連または製品上市経験（3年以上）

＜知識・スキル＞
・薬事関連法規に関する知識 (QMS/GVP省令 等)
・論理的な思考力・文章構成力
・自律的・主体的な業務遂行能力
・ステークホルダーとのコミュニケーションスキル

【歓迎要件】
・薬剤師資格
・ビジネスレベルの英語力
・体外診断用医薬品/医療機器の関連法規等の知識・業務経験
・化学物質管理に関する実務経験
・生化学・免疫・遺伝子・病理検査の知識

＜会社概要＞

診断薬、試薬、研究用医療機器事業など幅広い領域で事業を展開する世界的ヘルスケアカンパニーです。欧州で設立され長い歴史を持ち、国内従業員数は700名程と非常に安定した優良企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：東京都　※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度
就業時間：スーパーフレックスタイム制度あり
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：科学技術

＜注目ポイント＞

豊富なパイプラインを誇る世界的リーディングカンパニーにて、安全性と品質保証の両業務をお任せします。同社の離職率はわずか4％で、在宅勤務やフルフレックス制度などの柔軟で働きやすい環境も魅力です。社内留学制度等のグローバルキャリアパスのサポート制度も整っておりますので、英語力を活かしたい方や更なるスキルアップを目指す方にも最適なポジションです。ぜひお早めにお問い合わせください！