医療機器 仕事

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 6日 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワーク＆フルフレックス勤務の制度が充実》 ※豊富なパイプラインで安定した事業展開！ ※クラス４レベルの循環器領域の製品を中心に高品質な医療機器を開発◆治験にまつわる承認申請のリード、治験関連文書の作成等をお任せします！ ・承認申請のためのプロジェクト全体の統括 ・国内外の治験のクリニカルサイエンス業務 ・治験関連文書の作成（治験実施計画の策定含む） ・治験実施サイトからの問い合わせ対応 ・PMDAとの対応 ・KOLとのコミュニケーション実施 ・承認申請業務のリード（承認申請資料の作成含む） ・年次報告書の作成 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・...

• 東京都
• ～1,200万円
• 投稿日 6ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ ※フレキシブルな就業環境が人気！担当領域で市場をリードする米国大手ヘルスケア企業にて、クリニカルデータマネジメント職としてデータマネジメント活動の主導や改善策の特定などを担っていただきます！ 【主な仕事内容】 ・臨床試験のオンライン化に向け、臨床試験およびPMSの複数プロジェクトのデータマネジメント活動の計画・主導 ・データマネジメントに関する成果物の作成・維持（データマネジメント計画、トレーニング資料、ユーザー補助資料など） ・データの傾向や改善策の特定 ・ツールを活用したトレーニングの必要性の評価 ・試験実施中にデータ状況を改善するための提案 ・臨床的に複雑なデー...

• 東京都
• ～1,100万円
• 投稿日 6ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 臨床試験/プロマネ経験者、大歓迎！欧米等で進んでいない治験/プロジェクトを、アジア圏のKOLとコミュニケーションを取り、臨床開発の戦略を構築して頂きます！ 【主な仕事内容】 ・試験担当責任者（CSM）の役割を担う ・臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成 ・PMDAおよび医師やその他のステークホルダーとの臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉の実施 ・実施中および新規の臨床試験に関する、以下の管理業務 -外部サプライヤーの選定 -マイルストーンの明確化と進捗の管理 -施設および外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結 -EDCや紙媒体の症例報告書を用いた...